(advertentie)

Fabrikanten en leveranciers mogen vanaf september ook geen medische hulpmiddelen zonder CE-markering meer leveren

Zorgaanbieders mogen vanaf 1 september 2020 alleen nog medische hulpmiddelen met een CE-markering gebruiken. In verband met tekorten door het coronavirus stond de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) sinds half maart tijdelijk, in geval van nood, alternatieve medische hulpmiddelen zonder CE-markering toe. Dat is vanaf september afgelopen. Voor chirurgische mondkapjes, handschoenen en voor benodigdheden voor coronatesten geldt voorlopig nog een uitzondering.

Fabrikanten en leveranciers mogen vanaf september ook geen medische hulpmiddelen zonder CE-markering meer leveren. Met een CE-markering garanderen zij dat hun product voldoet aan de wettelijke eisen.

Uitzonderingen
Voor chirurgische mondkapjes, handschoenen en benodigdheden voor coronatesten geldt nog een uitzondering. Hiervoor blijven nog de ruimte en voorwaarden gelden zoals in maart bekendgemaakt (deze producten zonder CE markering mogen op de markt worden gebracht en gebruikt). De uitzondering is voorlopig. Later wordt bekend wanneer ook deze producten weer alleen met een CE-markering zijn toegestaan.

Persoonlijke beschermingsmiddelen
Persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals FFPx-mondneusmaskers en een groot aantal , schorten, jassen en spatbrillen, vallen bij professioneel gebruik onder het toezicht van de inspectie SZW. Voor meer informatie verwijzen wij naar: https://www.inspectieszw.nl/onderwerpen/algemeen-productveiligheid-en-certificatie.

Niet meer gebruiken, wel bewaren
Zorgaanbieders mogen medische hulpmiddelen zonder CE-markering vanaf 1 september niet meer gebruiken (mondkapjes, handschoenen en testmateriaal uitgezonderd). Wel mogen zij hun voorraden bewaren. Dit voor het geval er onverhoopt toch weer tekorten zouden ontstaan bij een mogelijke tweede golf van het coronavirus.

Maatwerk blijft mogelijk
Per 1 september is afwijken van de Wet medische hulpmiddelen (WMH) niet meer toegestaan (mondkapjes, handschoenen en testmateriaal uitgezonderd). Wel kent die wet zelf mogelijkheden voor maatwerk. In specifieke gevallen (noodsituaties) kan ontheffing worden verleend voor het leveren en gebruiken van alternatieve producten. Een zorgaanbieder kan in dat geval contact opnemen met de inspectie. De inspectie beoordeelt of zo’n ontheffing nodig is.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/08/11/medische-hulpmiddelen-vanaf-1-september-weer-alleen-met-ce-markering-toegestaan
Originele titel: Medische hulpmiddelen vanaf 1 september weer alleen met CE-markering toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-10-21

Relevante artikelen ...

Nog steeds een wereldwijd tekort aan Visudyne Visudyne wordt gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van het netvlies Er is nog steeds een wereldwijd tekort aan Visudyne (verteporfine), een ... Anders Thu, 21 Apr 2022, 13:21:42
In gevangenschap moet palliatieve zorg zo goed mogelijk zijn Soms is strafonderbreking in de laatste levensfase mogelijk als om medische redenen detentie niet meer verantwoord is Elk jaar overlijden gemiddeld z... Anders Mon, 04 Apr 2022, 19:25:56
Toezicht op zorg aan vluchtelingen uit Oekraïne door de IGJ De inspectie kijkt naar de algemene zorg die vluchtelingen nodig hebben De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd houdt toezicht op de zorg aan vluchteli... Anders Thu, 31 Mar 2022, 13:59:56
Bisolvon, drank voor kinderen met aardbeiensmaak 4 mg/5ml, 125 ml teruggeroepen De recall betreft uitsluitend charge 211007. Andere charges zijn niet bij deze recall betrokken Genzyme Europe B.V. heeft in overleg met de Inspectie... Anders Thu, 16 Dec 2021, 14:27:32
In verpleeghuizen en de geestelijke gezondheidszorg gaat E-health veelal goed,maar kan beter Mits goed gebruikt, geven e-healthvoorzieningen meer eigen regie aan cliënten Een robot die in een verpleeghuis bewegingsoefeningen voordoet, of spel... Anders Thu, 30 Sep 2021, 05:58:50
Zintuiglijk gehandicapten hebben zichtbaar last van de impact van corona Dat blijkt uit de monitor Zintuiglijk gehandicaptenzorg 2021 De corona-epidemie heeft ook gevolgen voor de zorg voor mensen met een auditieve/communi... Anders Sun, 25 Jul 2021, 09:57:00

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com