Klachten na overstap naar een ander hydrocortisonproduct

Bijwerkingencentrum Lareb ontving 48 meldingen tussen 4 februari en 22 oktober 2020 van klachten na wisseling

Patiënten met een bijnierschorsinsufficiëntie die hydrocortison gebruiken en overstappen op een ander product met hydrocortison kunnen klachten krijgen van ontregeling. Het is belangrijk dat zorgverleners en patiënten hier extra alert op zijn om ernstige situaties te voorkomen.

Bijwerkingencentrum Lareb ontving 48 meldingen tussen 4 februari en 22 oktober 2020 van klachten na wisseling naar een ander product met de werkzame stof hydrocortison. Het merendeel hiervan gaat over hydrocortison met de merknaam Acecort. Klachten die passen bij een te lage hoeveelheid stresshormoon werden het meest gemeld. Een aantal patiënten kreeg klachten die horen bij een beginnende of dreigende Addison crisis. Zij moesten hierdoor meer hydrocortison innemen of zelfs een noodinjectie met hydrocortison gebruiken. Enkele patiënten zijn met een Addison crisis in het ziekenhuis opgenomen.

Patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie krijgen hydrocortison om een tekort aan het natuurlijke stresshormoon cortisol op te vangen. Zij krijgen precies de hoeveelheid hydrocortison die zij nodig hebben. Kleine veranderingen in deze dosering kunnen ervoor zorgen dat patiënten niet goed meer ingesteld zijn. Hierdoor kunnen zij klachten krijgen.

Lange tijd was er in Nederland geen geregistreerd geneesmiddel beschikbaar met een hoeveelheid hydrocortison waarmee alle patiënten de gewenste dosering kon worden bereikt. Apotheken maakten dit, indien nodig, dan zelf (apotheekbereiding) en leverden dit soms door aan collega apothekers (collegiaal doorleveren van eigen bereidingen). Het collegiaal doorleveren van eigen bereidingen is alleen toegestaan wanneer de huidige beschikbare en geregistreerde geneesmiddelen niet voldoen.

Sinds maart 2020 is hydrocortison met de merknaam Acecort geregistreerd als geneesmiddel in de sterktes 1, 5, 10 mg en 5/10 mg en zijn patiënten van apotheekbereidingen overgezet op Acecort.

De klachten die werden gemeld bij Lareb hebben vermoedelijk grotendeels te maken met instelproblemen na overstap. Ondanks dat Acecort dezelfde werkzame stof bevat als de apotheekbereidingen met hydrocortison, kunnen er kleine verschillen zijn in de hoeveelheid.

Lareb heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geïnformeerd over deze meldingen. Gesproken is over het belang van goede voorlichting aan de patiënt bij het wisselen van product.

Lees hier de analyse van de meldingen

Tags bij dit artikel:

• klachten
• Lareb
• CBG
• IGJ
• analyse
• voorlichting