Bijwerkingencentrum Lareb ontving 48 meldingen tussen 4 februari en 22 oktober 2020 van klachten na wisseling

Patiënten met een bijnierschorsinsufficiëntie die hydrocortison gebruiken en overstappen op een ander product met hydrocortison kunnen klachten krijgen van ontregeling. Het is belangrijk dat zorgverleners en patiënten hier extra alert op zijn om ernstige situaties te voorkomen.

Bijwerkingencentrum Lareb ontving 48 meldingen tussen 4 februari en 22 oktober 2020 van klachten na wisseling naar een ander product met de werkzame stof hydrocortison. Het merendeel hiervan gaat over hydrocortison met de merknaam Acecort. Klachten die passen bij een te lage hoeveelheid stresshormoon werden het meest gemeld. Een aantal patiënten kreeg klachten die horen bij een beginnende of dreigende Addison crisis. Zij moesten hierdoor meer hydrocortison innemen of zelfs een noodinjectie met hydrocortison gebruiken. Enkele patiënten zijn met een Addison crisis in het ziekenhuis opgenomen.

Patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie krijgen hydrocortison om een tekort aan het natuurlijke stresshormoon cortisol op te vangen. Zij krijgen precies de hoeveelheid hydrocortison die zij nodig hebben. Kleine veranderingen in deze dosering kunnen ervoor zorgen dat patiënten niet goed meer ingesteld zijn. Hierdoor kunnen zij klachten krijgen.

Lange tijd was er in Nederland geen geregistreerd geneesmiddel beschikbaar met een hoeveelheid hydrocortison waarmee alle patiënten de gewenste dosering kon worden bereikt. Apotheken maakten dit, indien nodig, dan zelf (apotheekbereiding) en leverden dit soms door aan collega apothekers (collegiaal doorleveren van eigen bereidingen). Het collegiaal doorleveren van eigen bereidingen is alleen toegestaan wanneer de huidige beschikbare en geregistreerde geneesmiddelen niet voldoen.

Sinds maart 2020 is hydrocortison met de merknaam Acecort geregistreerd als geneesmiddel in de sterktes 1, 5, 10 mg en 5/10 mg en zijn patiënten van apotheekbereidingen overgezet op Acecort.

De klachten die werden gemeld bij Lareb hebben vermoedelijk grotendeels te maken met instelproblemen na overstap. Ondanks dat Acecort dezelfde werkzame stof bevat als de apotheekbereidingen met hydrocortison, kunnen er kleine verschillen zijn in de hoeveelheid.

Lareb heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geïnformeerd over deze meldingen. Gesproken is over het belang van goede voorlichting aan de patiënt bij het wisselen van product.

Lees hier de analyse van de meldingen

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: Lareb
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/news/klachten-na-overstap-naar-een-ander-hydrocortisonproduct
Originele titel: Klachten na overstap naar een ander hydrocortisonproduct
Doelgroep: Zorgprofessionals
Datum: 2020-12-06

Relevante artikelen ...

Zware pijnstillers onder de loep Veel respondenten hebben de afgelopen jaren de voorlichting aan beginnende en chronisch gebruikers van opioïden verbeterd Het Instituut Verantwoord M... Anders Sun, 09 Jan 2022, 07:18:29
Meldingen ontsteking van de hartspier en hartzakje 231 meldingen van ontsteking van de hartspier (myocarditis) en het hartzakje (pericarditis) op 24 miljoen gegeven coronavaccins Bijwerkingencentrum L... Anders Mon, 29 Nov 2021, 13:47:53
Menstruatiestoornissen na coronavaccinatie gemeld Er zijn geen aanwijzingen dat coronavaccins onvruchtbaarheid kunnen veroorzaken Bijwerkingencentrum Lareb heeft tot nu toe bijna 10.000 meldingen ont... Anders Thu, 30 Sep 2021, 13:37:56
Voor alle huishoudens in Nederland een zelftest Tussen 10 augustus en 1 september ontvangen 8 miljoen huishoudens in Nederland een brief om zelftesten te bestellen Alle huishoudens in Nederland kri... Anders Mon, 09 Aug 2021, 08:27:19
Nieuwe signalen over Ballerine koperspiraal De Ballerine koperspiraal is een anticonceptiemiddel De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd onderzoekt signalen over de koperspiraal Ballerine die red... Anders Wed, 28 Jul 2021, 09:54:24
Testen moeten goed gedaan worden Er blijven aandachtspunten bij commerciële testaanbieders, maar kwaliteit en veiligheid is voldoende De kwaliteit en veiligheid van het testen bij co... Anders Tue, 27 Jul 2021, 13:15:31