(advertentie)

Hierdoor kunnen deze farmaceutische bedrijven hun nieuw ontwikkelde gentherapieën en vaccins sneller in de praktijk testen

Er komt een snellere vergunningsprocedure voor bedrijven en laboratoria die medicijnen en vaccins met genetisch gemodificeerde organismen (ggo’s) willen testen. De ministerraad heeft er op voorstel van minister Van Nieuwenhuizen van Infrastructuur en Waterstaat mee ingestemd om deze procedure voor de meeste toepassingen te versnellen van 120 dagen nu tot maximaal 56 dagen. Hierdoor kunnen deze farmaceutische bedrijven hun nieuw ontwikkelde gentherapieën en vaccins sneller in de praktijk testen door middel van klinisch onderzoek.

Het besluit tot versnelling van de vergunningsprocedures wordt ter inzage gelegd en aan de Kamer voorgelegd, voordat het eind dit jaar in werking kan treden. Naast deze structurele verkorting van de procedure heeft Van Nieuwenhuizen vorige week aanvullend een spoedprocedure voor ggo-onderzoek ten behoeve van Covid-19 ingesteld. Die zorgt ervoor dat ggo-vergunningen gericht op de ontwikkeling van een medicijn of vaccin ter bestrijding van het coronavirus binnen 28 dagen kunnen worden verleend. Deze Covid-19 spoedprocedure geldt in principe voor een jaar.

Het verkorten van de procedure is gedaan om innovatie zoveel mogelijk de ruimte te bieden, zonder dat dit ten koste gaat van de veiligheid voor mens en milieu. Zo zal het bureau GGO van het RIVM de veiligheid blijven toetsen. Voor het uitvoeren van de klinische testen dient het bedrijf ook een beoordeling aan te vragen bij de Centrale Commissie Mensgebonden onderzoek (CCMO). Deze CCMO beoordeling duurt vier weken en kan nu door de versnelling van de ggo-procedure ook gelijktijdig worden gedaan.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Rijksoverheid
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.rijksoverheid.nl/actueel/nieuws/2020/04/09/snellere-procedure-vergunningen-gentherapie
Originele titel: Snellere procedure vergunningen gentherapie
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-04-09

Relevante artikelen ...

Vaccin getest op basis van een genetisch verzwakte malariaparasiet Malaria is een veelvoorkomende infectieziekte, veroorzaakt door een parasiet met een ingewikkelde levenscyclus in de mens en in de mug In een vernieu... Wetenschap & onderwijs Thu, 21 May 2020, 18:17:01
Onderzoeksresultaten naar COVID-19 bij dieren Op verschillende nertsenbedrijven is eind april COVID-19 virus geconstateerd Naar aanleiding van verschillende besmettingen van COVID-19 op nertsenbe... Wetenschap & onderwijs Fri, 15 May 2020, 15:25:09
Moleculaire processen coronavirus in kaart gebracht Er is nog veel onduidelijk over hoe het coronavirus (SARS-CoV-2) te werk gaat Wetenschappers van het Maastricht UMC+ en de Universiteit Maastricht zi... Wetenschap & onderwijs Tue, 12 May 2020, 14:49:38
Hervatting bevolkingsonderzoeken kanker Dat schrijft staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) aan de Tweede Kamer De drie bevolkingsonderzoeken naar kanker worden weer opgestart. De bevolkingso... Wetenschap & onderwijs Mon, 11 May 2020, 15:52:40
Subsidie voor internationaal BCG-onderzoek bij 10.000 zorgmedewerkers In Nederland coördineren het Radboudumc en UMC Utrecht het onderzoek, waaraan 4000 zorgmedewerkers op 13 locaties kunnen meedoen Een onderzoek in Aus... Wetenschap & onderwijs Mon, 04 May 2020, 14:18:02
Niet-geteste COVID-19 sterfgevallen geregistreerd door huisartsen Huisartsen leveren veel zorg aan niet-geteste patiënten waarvan ze een sterk vermoeden hebben dat ze COVID-19 hebben De NOS bracht het nieuws dat hui... Wetenschap & onderwijs Wed, 15 Apr 2020, 08:50:35