Hierdoor kunnen deze farmaceutische bedrijven hun nieuw ontwikkelde gentherapieën en vaccins sneller in de praktijk testen

Er komt een snellere vergunningsprocedure voor bedrijven en laboratoria die medicijnen en vaccins met genetisch gemodificeerde organismen (ggo’s) willen testen. De ministerraad heeft er op voorstel van minister Van Nieuwenhuizen van Infrastructuur en Waterstaat mee ingestemd om deze procedure voor de meeste toepassingen te versnellen van 120 dagen nu tot maximaal 56 dagen. Hierdoor kunnen deze farmaceutische bedrijven hun nieuw ontwikkelde gentherapieën en vaccins sneller in de praktijk testen door middel van klinisch onderzoek.

Het besluit tot versnelling van de vergunningsprocedures wordt ter inzage gelegd en aan de Kamer voorgelegd, voordat het eind dit jaar in werking kan treden. Naast deze structurele verkorting van de procedure heeft Van Nieuwenhuizen vorige week aanvullend een spoedprocedure voor ggo-onderzoek ten behoeve van Covid-19 ingesteld. Die zorgt ervoor dat ggo-vergunningen gericht op de ontwikkeling van een medicijn of vaccin ter bestrijding van het coronavirus binnen 28 dagen kunnen worden verleend. Deze Covid-19 spoedprocedure geldt in principe voor een jaar.

Het verkorten van de procedure is gedaan om innovatie zoveel mogelijk de ruimte te bieden, zonder dat dit ten koste gaat van de veiligheid voor mens en milieu. Zo zal het bureau GGO van het RIVM de veiligheid blijven toetsen. Voor het uitvoeren van de klinische testen dient het bedrijf ook een beoordeling aan te vragen bij de Centrale Commissie Mensgebonden onderzoek (CCMO). Deze CCMO beoordeling duurt vier weken en kan nu door de versnelling van de ggo-procedure ook gelijktijdig worden gedaan.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Rijksoverheid
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.rijksoverheid.nl/actueel/nieuws/2020/04/09/snellere-procedure-vergunningen-gentherapie
Originele titel: Snellere procedure vergunningen gentherapie
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-04-09

Relevante artikelen ...

Thema van de Staat van Zoönosen 2020 is "opduikende zoönosen" De overheid neemt diverse maatregelen tegen opduikende zoönosen De COVID-19-pandemie en de uitbraak van het westnijlvirus in 2020 tonen aan dat de zo... Wetenschap & onderwijs Sun, 28 Nov 2021, 10:23:59
Nieuw klinisch onderzoek longkanker Gemiddeld genomen leeft 5 jaar na de diagnose nog 65% van alle mensen met kanker In Erasmus MC is een nieuw klinisch onderzoek van start gegaan met e... Wetenschap & onderwijs Wed, 17 Nov 2021, 11:34:01
Janssen-vaccin in combinatie met andere coronavaccins opnieuw onderzocht Een samenwerking bestaande uit 4 academische centra in Nederland (Erasmus MC, UMC Groningen, LUMC en Amsterdam UMC) doen een grootschalige studie Vie... Wetenschap & onderwijs Tue, 22 Jun 2021, 14:17:24
Veelbelovend alternatief voor dierproeven Dat blijkt uit promotieonderzoek waarin twee type testen met gekweekte stamcellen van muizen en mensen zijn gebruikt Stamcellen kunnen deels de sch... Wetenschap & onderwijs Tue, 11 May 2021, 06:01:51
Klinische fase I/II-studie voor het ABNCoV2-vaccin gestart Het onderzoek is goedgekeurd door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in Nederland Het Radboudumc is op 15 maart gestart met een klin... Wetenschap & onderwijs Wed, 17 Mar 2021, 15:12:44
Bij docenten zijn studentenwelzijn en werkdruk de grootste zorgen Dit schrijft minister van Onderwijs Ingrid van Engelshoven in de kamerbrief over de gevolgen van covid-19  Het middelbaar beroepsonderwijs en he... Wetenschap & onderwijs Tue, 24 Nov 2020, 16:11:48