(advertentie)

Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend

Virusremmer remdesivir is, als eerste medicijn tegen COVID-19, onder voorwaarden goedgekeurd door de Europese medicijnautoriteiten. Dit betekent dat, wanneer de Europese Commissie dit advies overneemt, dit medicijn binnen de Europese Unie voorgeschreven mag worden aan coronapatiënten die met een longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof nodig hebben. Door behandeling met remdesivir herstellen deze patiënten gemiddeld vier dagen eerder. 

Patiënten minder lang in het ziekenhuis
Remdesivir is een antiviraal middel dat de aanmaak van nieuwe virusdeeltjes afremt. Hierdoor ontwikkelt een virusinfectie zich minder snel. Uit betrouwbare onderzoeken blijkt dat patiënten, die met longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof krijgen, door behandeling met remdesivir gemiddeld vier dagen eerder herstellen. Ook lijkt de kans op overlijden kleiner. Daarnaast is er voldoende bekend over de bijwerkingen en risico’s van het medicijn voor deze patiënten. De meeste voorkomende bijwerkingen zijn verhoogde leverfunctie enzymen, hoofdpijn, misselijkheid en (huid)uitslag. Er is nog geen bewijs of remdesivir ook een positieve werking heeft bij mindere zieke coronapatiënten buiten het ziekenhuis.

We zijn blij dat we een eerste medicijn voor de behandeling van patiënten met COVID-19 hebben goedgekeurd. Toch zijn we er nog niet. Remdesivir is namelijk niet hét medicijn dat je geneest van een corona-infectie. Daarom wordt er wereldwijd nog steeds verder onderzoek gedaan naar mogelijke medicijnen en vaccins tegen COVID-19
aldus prof. dr. Ton de Boer, voorzitter van het CBG.

Voor één jaar goedgekeurd
Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend. Wel zijn er, op basis van de beschikbare informatie, voldoende aanwijzingen dat de positieve effecten van het medicijn opwegen tegen de risico’s. Daarom is remdesivir onder voorwaarden goedgekeurd voor één jaar. De fabrikant moet uiterlijk in december 2020 aanvullende onderzoeksresultaten en informatie over het productieproces aanleveren. Deze nieuwe gegevens worden dan direct door de Europese medicijnautoriteiten (versneld) beoordeeld. Een voorwaardelijke goedkeuring geven Europese autoriteiten alleen wanneer er bij een ernstig ziekteverloop nog geen betere behandelopties zijn, zoals bij coronapatiënten in het ziekenhuis. De Europese Commissie neemt volgende week een besluit over het advies.

Remdesivir versneld beoordeeld
Oorspronkelijk is remdesivir ontwikkeld als medicijn tegen twee varianten van het ebolavirus. Het medicijn is hier alleen nooit voor geregistreerd. Wel leek remdesivir tijdens verschillende laboratoriumstudies te werken tegen het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2. Daarom mocht het medicijn, met onze toestemming, al voorgeschreven worden binnen het zogenoemde compassionate use programma voor ernstig zieke patiënten in het ziekenhuis. Daarnaast startten de Europese medicijnautoriteiten begin mei een versnelde beoordeling van remdesivir. Anders dan bij een normale procedure zijn de medicijnautoriteiten tijdens het lopende medicijnonderzoek betrokken en werden resultaten al tussentijds beoordeeld. Hierdoor konden onderzoekers op tijd bijsturen, om ervoor te zorgen dat zij de juiste gegevens voor registratie verzamelden.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: CBG
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2020/06/25/eerste-medicijn-tegen-covid-19-goedgekeurd
Originele titel: Eerste medicijn tegen COVID-19 goedgekeurd
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-06-25

Relevante artikelen ...

Bij gebruik van remdesivir kunnen lever- en nierfunctiestoornissen optreden Van een nieuw geneesmiddel is het bijwerkingenprofiel nog niet compleet Leverenzymstoornissen en nierfunctiestoornissen zijn de meest gemelde bijwe... Acute zorg Mon, 21 Sep 2020, 17:24:18
Afgelopen week zijn er 4.013 nieuwe personen gemeld die positief getest zijn op COVID-19 Update COVID-19: 12 augustus t/m 18 augustus 2020 Afgelopen week zijn er 4.013 nieuwe personen gemeld die positief getest zijn op COVID-19. Dat zijn ... Acute zorg Tue, 18 Aug 2020, 12:35:59
In maart en april 2020 6,3 duizend coronadoden vastgesteld Dit blijkt uit voorlopige cijfers over doodsoorzaken die het CBS heeft publiceerd In maart en april 2020 stierven 6 331 inwoners van Nederland bij wi... Acute zorg Fri, 31 Jul 2020, 12:52:14
Update: Actuele cijfers COVID-19: Vrijdag 26 juni 2020 Er zijn vandaag 3 personen als overleden gemeld Positief geteste personen 50.005 (+96)Ziekenhuisopnames 11.868 (+6)Overleden personen 6.103 (+3) Van... Acute zorg Fri, 26 Jun 2020, 12:07:31
Update: Actuele cijfers COVID-19: Zaterdag 20 juni 2020 Er zijn vandaag 8 personen als overleden gemeld Positief geteste personen 49.502 (+91)Ziekenhuisopnames 11.846 (+2)Overleden personen 6.089 (+8) Van... Acute zorg Sat, 20 Jun 2020, 12:21:51
Update: Actuele cijfers COVID-19: donderdag 4 juni 2020 Er zijn vandaag 13 personen als overleden gemeld Positief geteste personen 46.942 (+209)Ziekenhuisopnames 11.771 (+12)Overleden personen 5.990 (+13) ... Acute zorg Thu, 04 Jun 2020, 12:09:13