(advertentie)

Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend

Virusremmer remdesivir is, als eerste medicijn tegen COVID-19, onder voorwaarden goedgekeurd door de Europese medicijnautoriteiten. Dit betekent dat, wanneer de Europese Commissie dit advies overneemt, dit medicijn binnen de Europese Unie voorgeschreven mag worden aan coronapatiënten die met een longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof nodig hebben. Door behandeling met remdesivir herstellen deze patiënten gemiddeld vier dagen eerder. 

Patiënten minder lang in het ziekenhuis
Remdesivir is een antiviraal middel dat de aanmaak van nieuwe virusdeeltjes afremt. Hierdoor ontwikkelt een virusinfectie zich minder snel. Uit betrouwbare onderzoeken blijkt dat patiënten, die met longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof krijgen, door behandeling met remdesivir gemiddeld vier dagen eerder herstellen. Ook lijkt de kans op overlijden kleiner. Daarnaast is er voldoende bekend over de bijwerkingen en risico’s van het medicijn voor deze patiënten. De meeste voorkomende bijwerkingen zijn verhoogde leverfunctie enzymen, hoofdpijn, misselijkheid en (huid)uitslag. Er is nog geen bewijs of remdesivir ook een positieve werking heeft bij mindere zieke coronapatiënten buiten het ziekenhuis.

We zijn blij dat we een eerste medicijn voor de behandeling van patiënten met COVID-19 hebben goedgekeurd. Toch zijn we er nog niet. Remdesivir is namelijk niet hét medicijn dat je geneest van een corona-infectie. Daarom wordt er wereldwijd nog steeds verder onderzoek gedaan naar mogelijke medicijnen en vaccins tegen COVID-19
aldus prof. dr. Ton de Boer, voorzitter van het CBG.

Voor één jaar goedgekeurd
Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend. Wel zijn er, op basis van de beschikbare informatie, voldoende aanwijzingen dat de positieve effecten van het medicijn opwegen tegen de risico’s. Daarom is remdesivir onder voorwaarden goedgekeurd voor één jaar. De fabrikant moet uiterlijk in december 2020 aanvullende onderzoeksresultaten en informatie over het productieproces aanleveren. Deze nieuwe gegevens worden dan direct door de Europese medicijnautoriteiten (versneld) beoordeeld. Een voorwaardelijke goedkeuring geven Europese autoriteiten alleen wanneer er bij een ernstig ziekteverloop nog geen betere behandelopties zijn, zoals bij coronapatiënten in het ziekenhuis. De Europese Commissie neemt volgende week een besluit over het advies.

Remdesivir versneld beoordeeld
Oorspronkelijk is remdesivir ontwikkeld als medicijn tegen twee varianten van het ebolavirus. Het medicijn is hier alleen nooit voor geregistreerd. Wel leek remdesivir tijdens verschillende laboratoriumstudies te werken tegen het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2. Daarom mocht het medicijn, met onze toestemming, al voorgeschreven worden binnen het zogenoemde compassionate use programma voor ernstig zieke patiënten in het ziekenhuis. Daarnaast startten de Europese medicijnautoriteiten begin mei een versnelde beoordeling van remdesivir. Anders dan bij een normale procedure zijn de medicijnautoriteiten tijdens het lopende medicijnonderzoek betrokken en werden resultaten al tussentijds beoordeeld. Hierdoor konden onderzoekers op tijd bijsturen, om ervoor te zorgen dat zij de juiste gegevens voor registratie verzamelden.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: CBG
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2020/06/25/eerste-medicijn-tegen-covid-19-goedgekeurd
Originele titel: Eerste medicijn tegen COVID-19 goedgekeurd
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-06-25

Relevante artikelen ...

De vraag is, weinig of juist veel zuurstof Erasmus MC mee aan een internationaal onderzoek om deze vraag te beantwoorden Moet je zwaar gewonde patiënten na een ongeval veel zuurstof geven, of ... Acute zorg Tue, 28 Jun 2022, 14:09:56
Melden apenpokken-besmetting noodzakelijk De ziekte is vandaag aangemerkt als A-ziekte Op 20 mei 2022 zijn ook in Nederland de eerste besmettingen met het apenpokken-virus bevestigd. De verwa... Acute zorg Sat, 21 May 2022, 15:45:58
De Gezondheidsraad adviseert om het COVID-19-vaccin van BioNTech/Pfizer beschikbaar te stellen voor alle 12- tot en met 17-jarigen Het kan ze directe en indirecte gezondheidswinst opleveren De Gezondheidsraad adviseert om het COVID-19-vaccin van BioNTech/Pfizer beschikbaar te ste... Acute zorg Tue, 29 Jun 2021, 10:59:02
Grote zorgen over effecten van uitgestelde zorg De SKR hebben data geanalyseerd uit landelijke kwaliteitsregistraties, die een breed scala aan diagnoses en behandelingen registreren Het coronavirus... Acute zorg Mon, 21 Jun 2021, 06:44:28
Al op jongere leeftijd liepen coronapatiënten met hart- en vaatziekte of diabetes een verhoogd risico Dit blijkt uit een groot onderzoek van het UMC Utrecht en Amsterdam UMC bij ruim 22.000 coronapatiënten Coronapatiënten met hart- en vaatziekten of d... Acute zorg Tue, 18 May 2021, 14:53:49
Zwangere vrouwen kunnen ook gevaccineerd worden Geen risico’s gezien voor de zwangerschap en het ongeboren kind Wereldwijd zijn grote aantallen zwangere vrouwen gevaccineerd tegen COVID-19. Er zi... Acute zorg Tue, 27 Apr 2021, 10:35:21

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com