(advertentie)

Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend

Virusremmer remdesivir is, als eerste medicijn tegen COVID-19, onder voorwaarden goedgekeurd door de Europese medicijnautoriteiten. Dit betekent dat, wanneer de Europese Commissie dit advies overneemt, dit medicijn binnen de Europese Unie voorgeschreven mag worden aan coronapatiënten die met een longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof nodig hebben. Door behandeling met remdesivir herstellen deze patiënten gemiddeld vier dagen eerder. 

Patiënten minder lang in het ziekenhuis
Remdesivir is een antiviraal middel dat de aanmaak van nieuwe virusdeeltjes afremt. Hierdoor ontwikkelt een virusinfectie zich minder snel. Uit betrouwbare onderzoeken blijkt dat patiënten, die met longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof krijgen, door behandeling met remdesivir gemiddeld vier dagen eerder herstellen. Ook lijkt de kans op overlijden kleiner. Daarnaast is er voldoende bekend over de bijwerkingen en risico’s van het medicijn voor deze patiënten. De meeste voorkomende bijwerkingen zijn verhoogde leverfunctie enzymen, hoofdpijn, misselijkheid en (huid)uitslag. Er is nog geen bewijs of remdesivir ook een positieve werking heeft bij mindere zieke coronapatiënten buiten het ziekenhuis.

We zijn blij dat we een eerste medicijn voor de behandeling van patiënten met COVID-19 hebben goedgekeurd. Toch zijn we er nog niet. Remdesivir is namelijk niet hét medicijn dat je geneest van een corona-infectie. Daarom wordt er wereldwijd nog steeds verder onderzoek gedaan naar mogelijke medicijnen en vaccins tegen COVID-19
aldus prof. dr. Ton de Boer, voorzitter van het CBG.

Voor één jaar goedgekeurd
Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend. Wel zijn er, op basis van de beschikbare informatie, voldoende aanwijzingen dat de positieve effecten van het medicijn opwegen tegen de risico’s. Daarom is remdesivir onder voorwaarden goedgekeurd voor één jaar. De fabrikant moet uiterlijk in december 2020 aanvullende onderzoeksresultaten en informatie over het productieproces aanleveren. Deze nieuwe gegevens worden dan direct door de Europese medicijnautoriteiten (versneld) beoordeeld. Een voorwaardelijke goedkeuring geven Europese autoriteiten alleen wanneer er bij een ernstig ziekteverloop nog geen betere behandelopties zijn, zoals bij coronapatiënten in het ziekenhuis. De Europese Commissie neemt volgende week een besluit over het advies.

Remdesivir versneld beoordeeld
Oorspronkelijk is remdesivir ontwikkeld als medicijn tegen twee varianten van het ebolavirus. Het medicijn is hier alleen nooit voor geregistreerd. Wel leek remdesivir tijdens verschillende laboratoriumstudies te werken tegen het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2. Daarom mocht het medicijn, met onze toestemming, al voorgeschreven worden binnen het zogenoemde compassionate use programma voor ernstig zieke patiënten in het ziekenhuis. Daarnaast startten de Europese medicijnautoriteiten begin mei een versnelde beoordeling van remdesivir. Anders dan bij een normale procedure zijn de medicijnautoriteiten tijdens het lopende medicijnonderzoek betrokken en werden resultaten al tussentijds beoordeeld. Hierdoor konden onderzoekers op tijd bijsturen, om ervoor te zorgen dat zij de juiste gegevens voor registratie verzamelden.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: CBG
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2020/06/25/eerste-medicijn-tegen-covid-19-goedgekeurd
Originele titel: Eerste medicijn tegen COVID-19 goedgekeurd
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-06-25

Relevante artikelen ...

Oversterfte hoger dan verwacht Dat meldt het CBS op basis van de voorlopige sterftecijfers per week In de eerste week van 2021 (4 tot en met 10 januari) overleden naar schatting bi... Acute zorg Fri, 15 Jan 2021, 12:37:21
Overtuigende effecten van de lockdown blijven vooralsnog uit In de afgelopen week van 30 december tot en met 5 januari zijn 56.440 personen gemeld met een positieve coronatestuitslag Overtuigende effecten van d... Acute zorg Tue, 05 Jan 2021, 15:20:00
Opmars van het coronavirus in Nederland gaat onverminderd door Het aantal meldingen per 100.000 mensen is het hoogst in de leeftijdsgroepen 13-17 jaar en 18-24 jaar De opmars van het coronavirus (SARS severe acut... Acute zorg Tue, 22 Dec 2020, 14:15:28
Nieuw inzicht in werking hydroxychloroquine Hydroxychloroquine is een middel dat al jaren gebruikt wordt, oorspronkelijk voor de behandeling van malaria Het is onwaarschijnlijk dat hydroxychlor... Acute zorg Mon, 23 Nov 2020, 20:55:37
In de regio Arnhem eveneens patiënt besmet met westnijlvirus In oktober werd voor het eerst in ons land een besmetting vastgesteld De afgelopen week is bij zes mensen in Nederland een infectie vastgesteld met h... Acute zorg Wed, 11 Nov 2020, 20:42:07
Ziektebeloop covid-19 lijkt minder erg dan bij de eerste golf Door dit relatief minder ernstige ziektebeloop lopen op dit moment de klinische afdelingen in het ziekenhuis sneller vol dan de IC’s Patiënten die be... Acute zorg Tue, 29 Sep 2020, 09:28:07