Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend

Virusremmer remdesivir is, als eerste medicijn tegen COVID-19, onder voorwaarden goedgekeurd door de Europese medicijnautoriteiten. Dit betekent dat, wanneer de Europese Commissie dit advies overneemt, dit medicijn binnen de Europese Unie voorgeschreven mag worden aan coronapatiënten die met een longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof nodig hebben. Door behandeling met remdesivir herstellen deze patiënten gemiddeld vier dagen eerder. 

Patiënten minder lang in het ziekenhuis
Remdesivir is een antiviraal middel dat de aanmaak van nieuwe virusdeeltjes afremt. Hierdoor ontwikkelt een virusinfectie zich minder snel. Uit betrouwbare onderzoeken blijkt dat patiënten, die met longontsteking in het ziekenhuis liggen en extra zuurstof krijgen, door behandeling met remdesivir gemiddeld vier dagen eerder herstellen. Ook lijkt de kans op overlijden kleiner. Daarnaast is er voldoende bekend over de bijwerkingen en risico’s van het medicijn voor deze patiënten. De meeste voorkomende bijwerkingen zijn verhoogde leverfunctie enzymen, hoofdpijn, misselijkheid en (huid)uitslag. Er is nog geen bewijs of remdesivir ook een positieve werking heeft bij mindere zieke coronapatiënten buiten het ziekenhuis.

We zijn blij dat we een eerste medicijn voor de behandeling van patiënten met COVID-19 hebben goedgekeurd. Toch zijn we er nog niet. Remdesivir is namelijk niet hét medicijn dat je geneest van een corona-infectie. Daarom wordt er wereldwijd nog steeds verder onderzoek gedaan naar mogelijke medicijnen en vaccins tegen COVID-19
aldus prof. dr. Ton de Boer, voorzitter van het CBG.

Voor één jaar goedgekeurd
Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend. Wel zijn er, op basis van de beschikbare informatie, voldoende aanwijzingen dat de positieve effecten van het medicijn opwegen tegen de risico’s. Daarom is remdesivir onder voorwaarden goedgekeurd voor één jaar. De fabrikant moet uiterlijk in december 2020 aanvullende onderzoeksresultaten en informatie over het productieproces aanleveren. Deze nieuwe gegevens worden dan direct door de Europese medicijnautoriteiten (versneld) beoordeeld. Een voorwaardelijke goedkeuring geven Europese autoriteiten alleen wanneer er bij een ernstig ziekteverloop nog geen betere behandelopties zijn, zoals bij coronapatiënten in het ziekenhuis. De Europese Commissie neemt volgende week een besluit over het advies.

Remdesivir versneld beoordeeld
Oorspronkelijk is remdesivir ontwikkeld als medicijn tegen twee varianten van het ebolavirus. Het medicijn is hier alleen nooit voor geregistreerd. Wel leek remdesivir tijdens verschillende laboratoriumstudies te werken tegen het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2. Daarom mocht het medicijn, met onze toestemming, al voorgeschreven worden binnen het zogenoemde compassionate use programma voor ernstig zieke patiënten in het ziekenhuis. Daarnaast startten de Europese medicijnautoriteiten begin mei een versnelde beoordeling van remdesivir. Anders dan bij een normale procedure zijn de medicijnautoriteiten tijdens het lopende medicijnonderzoek betrokken en werden resultaten al tussentijds beoordeeld. Hierdoor konden onderzoekers op tijd bijsturen, om ervoor te zorgen dat zij de juiste gegevens voor registratie verzamelden.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: CBG
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2020/06/25/eerste-medicijn-tegen-covid-19-goedgekeurd
Originele titel: Eerste medicijn tegen COVID-19 goedgekeurd
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-06-25

Relevante artikelen ...

Na Moderna vaccinatie opvlamming capillair leksyndroom Het EMA adviseert om dit daarom als waarschuwing op te nemen in de bijsluiter van dit vaccin Mensen die eerder het systemisch capillair leksyndroom h... Acute zorg Fri, 11 Mar 2022, 20:22:12
Ondanks lockdown zorgt Omikron voor 35% meer positieve coronatesten Sinds eind december veroorzaakt de omikronvariant de meeste SARSsevere acute respiratory syndrome-CoVcoronavirus-2 besmettingen in Nederland In de af... Acute zorg Tue, 04 Jan 2022, 16:38:06
Aantal ziekenhuisopnames gedaald De druk op de ziekenhuizen door COVID-19 patiënten is ook bij deze aantallen nog steeds zeer hoog In de afgelopen kalenderweek werden er 22% minder p... Acute zorg Tue, 11 May 2021, 13:45:07
Waarschijnlijk geen verband AstraZeneca vaccin en trombose Dat stelt het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC van het Europees Medicijnagentschap Er is op dit moment geen aanleiding om aan te nemen dat de gemel... Acute zorg Thu, 11 Mar 2021, 16:23:14
Corona-vaccinatie start op 6 januari De nieuwe startdatum vloeit voort uit het plan van aanpak voor vaccinatie van medewerkers uit de directe COVID-zorg in ziekenhuizen en bij ambulancedi... Acute zorg Mon, 04 Jan 2021, 15:02:27
Daling aantal verwijzingen huisartsen naar ziekenhuis Het aantal verwijzingen was vorige week, de week van 5 tot 11 oktober 18 procent minder dan dat men zou verwachten zonder corona Huisartsen hebben de... Acute zorg Wed, 14 Oct 2020, 18:36:40

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com