Een grote verandering is het vervangen van dierproeven door zogenoemde in vitro-testen

Na jaren van voorbereiding komt er een belangrijke aanpassing van een internationale richtlijn voor medicijnonderzoek. Hierdoor zijn wereldwijd mogelijk honderdduizenden proefdieren minder nodig dan nu het geval is. Medicijnautoriteit CBG is nauw betrokken bij de aanpassing van deze richtlijn. De nu aangepaste richtlijn gaat over het onderzoeken van de schadelijkheid van medicijnen tijdens de zwangerschap.

Voordat nieuwe medicijnen op mensen onderzocht mogen worden, zijn er gegevens nodig over de mogelijke schadelijkheid. Van oudsher worden daar dierproeven voor gebruikt.

Duizenden proefdieren minder
Volgens de aangepaste richtlijn zijn bepaalde dierproeven nu later in het onderzoekstraject nodig. "De nieuwe richtlijn vereist nu pas bij fase 3 grote groepen dieren, in plaats van bij fase 1 en fase 2. Hierdoor zijn wereldwijd waarschijnlijk 300.000 tot 400.000 proefdieren per jaar minder nodig", schat onderzoeker Peter Theunissen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), vanuit Nederland betrokken bij de veranderingen. "Daarbij: tussen fase 1 en 3 van het medicijnonderzoek bij mensen valt grofweg 75% van alle potentiële medicijnen af."

In vitro-test soms al voldoende
Een andere grote verandering is het vervangen van dierproeven door zogenoemde in vitro-testen. Dit zijn testen waarbij onderzoek wordt gedaan met behulp van bijvoorbeeld gekweekte cellen. Voor stoffen uit medicijngroepen waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn bij zwangerschap, kan voortaan een in vitro-test voldoende zijn. Wanneer uit deze zwangerschap blijkt dat de stof inderdaad schadelijk is, dan mag zo’n medicijn niet gebruikt worden bij vrouwen die zwanger zijn of willen worden.

Internationale richtlijnen
Proefdieronderzoek moet voldoen aan zogenaamde ICH-richtlijnen (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use). Registratieautoriteiten en de farmaceutische industrie komen deze week samen om op internationaal niveau richtlijnen voor medicijnonderzoek af te stemmen.  De vorige grote aanpassing van de richtlijn voor het testen van de schadelijkheid tijdens de zwangerschap dateert van 25 jaar geleden. Toen zijn de eisen aan proefdieronderzoek bij de registratieautoriteiten in Europa, Japan en de Verenigde Staten gelijkgetrokken.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2019/11/18/minder-proefdieren-nodig-door-aangepaste-richtlijn
Originele titel: Minder proefdieren nodig door aangepaste richtlijn
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2019-11-20

Relevante artikelen ...

Foetusbrein in kaart gebracht Dat bij een foetus vlak voor de geboorte al 60 procent van de volwassen hersenverbindingen actief blijkt zijn, komt als een verrassing 60 procent van... Wetenschap & onderwijs Wed, 06 Nov 2019, 20:08:14
Opleiding voor patiëntenvertegenwoordigers gestart Verschillende relevante partijen uit het geneesmiddelenveld bundelen hun krachten in EUPATI NL Patiënten willen invloed op de ontwikkeling van 'hun' ... Wetenschap & onderwijs Thu, 19 Sep 2019, 15:05:46
DNA-schade in sperma zorgt voor chaos in embryo’s De eerste celdelingen na de bevruchting leggen de basis voor de ontwikkeling van het hele embryo Veel varianten in het DNA worden overgeërfd, maar ze... Wetenschap & onderwijs Wed, 18 Sep 2019, 19:12:24
Na inspanning verhoging signaalstof troponine Troponine is een eiwit dat in iedere hartspiercel voorkomt Regelmatig sporten is gezond en verlaagt het risico op hart- en vaatziekten. Desondanks bl... Wetenschap & onderwijs Tue, 13 Aug 2019, 13:39:11
Studie naar hersenontwikkeling van kinderen In het laatste trimester van de zwangerschap en kort na de geboorte, vindt het belangrijkste stuk van de ontwikkeling van de hersenen plaats De herse... Wetenschap & onderwijs Mon, 22 Jul 2019, 13:59:36
Subsidie van Top Sector Life Sciences & Health (LSH) voor orgaan-op-chip project Onderzoekers Radboudumc willen met oog op een chip maculadegeneratie aanpakken Onderzoekers van het Radboudumc, Universiteit Twente, Leiden UMC, Boeh... Wetenschap & onderwijs Mon, 08 Jul 2019, 06:56:19