(advertentie)

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS)

Het gebruik van het MS-medicijn fingolimod (Gilenya) verdubbelt het risico op aangeboren afwijkingen. Vrouwen mogen daarom vlak voor of tijdens de zwangerschap geen fingolimod gebruiken.

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS). Nieuwe informatie laat zien dat het gebruik van fingolimod tijdens of vlak voor de zwangerschap de kans op aangeboren afwijkingen verdubbelt. Medicijnautoriteit CBG stelt dan ook dat vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden geen fingolimod mogen gebruiken.

Advies aan patiënten:
Gebruikt u fingolimod en bent u zwanger, wilt u zwanger worden, of is er een kans dat u zwanger raakt? Neem dan contact op met uw arts.

Advies aan zorgverleners:
Bij vrouwen die zwanger kunnen worden:

  • breng de patiënte, zowel voor de start als tijdens de behandeling, op de hoogte van de mogelijke schadelijke effecten voor de baby van een behandeling met fingolimod tijdens de zwangerschap;
  • sluit voor de start van de behandeling een zwangerschap uit door middel van een zwangerschapstest;
  • zorg dat de patiënte effectieve anticonceptie gebruikt tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na het stoppen van de behandeling;
  • stop de behandeling met fingolimod ten minste 2 maanden tevoren als een patiënte zwanger wil worden.

Als een vrouw zwanger wordt tijdens de behandeling:

  • stop de behandeling met fingolimod;
  • geef medisch advies aan de patiënte met betrekking tot het risico van schadelijke effecten bij de baby;
  • monitor de zwangerschap nauwlettend en zorg dat er echografieën gemaakt worden.

Brief met risico-informatie
De firma Novartis heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar neurologen, kinderneurologen, MS verpleegkundigen incl. physician assistants, nurse practitioners en verpleegkundig specialisten, ziekenhuisapothekers, openbare apothekers en gynaecologen.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Documenten
DHPC Gilenya

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2019/09/03/gebruik-geen-gilenya-vlak-voor-of-tijdens-de-zwangerschap
Originele titel: Gebruik geen Gilenya vlak voor of tijdens de zwangerschap
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2019-09-05

Relevante artikelen ...

Kans op psychose bij illegaal geneesmiddel Tabex ® Dit geneesmiddel is in Nederland niet geregistreerd en is alleen illegaal via internet te koop Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van p... Acute zorg Mon, 02 Sep 2019, 14:55:51
Aantal bloeddrukmedicijnen met losartan teruggeroepen Hiertoe hebben de fabrikanten besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (C... Acute zorg Wed, 20 Mar 2019, 18:53:55
Alternatieven voor Co-trimoxazol suspensie tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Co-trimoxazol uiterlijk 18 mei 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met een tekort van Co-trimoxazol suspensie, mo... Acute zorg Mon, 11 Mar 2019, 18:48:44
Alternatief voor Rifadin poeder voor infusievloeistof 600 mg tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Rifadin, poeder voor infusievloeistof 600 mg (RVG 08755) uiterlijk 25 januari 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband... Acute zorg Fri, 18 Jan 2019, 19:25:21
Advies voor beperking gebruik (fluoro)chinolonen Dit advies volgt naar aanleiding van de herbeoordeling van meldingen van invaliderende en potentieel langdurige bijwerkingen die bij gebruik van deze ... Acute zorg Wed, 17 Oct 2018, 10:00:23
Aflevering alternatieven voor Chloordiazepoxide langer toegestaan Het tekort aan Chloordiazepoxide is nog niet opgelost In verband met een tekort van Chloordiazepoxide 5mg, 10mg en 25mg tabletten, dat nog niet is op... Acute zorg Thu, 13 Sep 2018, 12:35:52

(advertentie)