(advertentie)

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS)

Het gebruik van het MS-medicijn fingolimod (Gilenya) verdubbelt het risico op aangeboren afwijkingen. Vrouwen mogen daarom vlak voor of tijdens de zwangerschap geen fingolimod gebruiken.

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS). Nieuwe informatie laat zien dat het gebruik van fingolimod tijdens of vlak voor de zwangerschap de kans op aangeboren afwijkingen verdubbelt. Medicijnautoriteit CBG stelt dan ook dat vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden geen fingolimod mogen gebruiken.

Advies aan patiënten:
Gebruikt u fingolimod en bent u zwanger, wilt u zwanger worden, of is er een kans dat u zwanger raakt? Neem dan contact op met uw arts.

Advies aan zorgverleners:
Bij vrouwen die zwanger kunnen worden:

  • breng de patiënte, zowel voor de start als tijdens de behandeling, op de hoogte van de mogelijke schadelijke effecten voor de baby van een behandeling met fingolimod tijdens de zwangerschap;
  • sluit voor de start van de behandeling een zwangerschap uit door middel van een zwangerschapstest;
  • zorg dat de patiënte effectieve anticonceptie gebruikt tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na het stoppen van de behandeling;
  • stop de behandeling met fingolimod ten minste 2 maanden tevoren als een patiënte zwanger wil worden.

Als een vrouw zwanger wordt tijdens de behandeling:

  • stop de behandeling met fingolimod;
  • geef medisch advies aan de patiënte met betrekking tot het risico van schadelijke effecten bij de baby;
  • monitor de zwangerschap nauwlettend en zorg dat er echografieën gemaakt worden.

Brief met risico-informatie
De firma Novartis heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar neurologen, kinderneurologen, MS verpleegkundigen incl. physician assistants, nurse practitioners en verpleegkundig specialisten, ziekenhuisapothekers, openbare apothekers en gynaecologen.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Documenten
DHPC Gilenya

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2019/09/03/gebruik-geen-gilenya-vlak-voor-of-tijdens-de-zwangerschap
Originele titel: Gebruik geen Gilenya vlak voor of tijdens de zwangerschap
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2019-09-05

Relevante artikelen ...

Hoog aantal bedrijfsongevallen met gevaarlijke stoffen In 2021 ontving het NVIC 47.686 telefonische informatieverzoeken over vergiftigingen bij 33.322 mensen en 10.128 dieren Het aantal bedrijfsongevallen... Acute zorg Tue, 28 Jun 2022, 15:27:19
Na Moderna vaccinatie opvlamming capillair leksyndroom Het EMA adviseert om dit daarom als waarschuwing op te nemen in de bijsluiter van dit vaccin Mensen die eerder het systemisch capillair leksyndroom h... Acute zorg Fri, 11 Mar 2022, 20:22:12
137 meldingen over vermoede bijwerkingen van mesh implantaten De meldingen hebben betrekking op 155 mesh implantaten waarover in totaal 668 gezondheidsklachten zijn gemeld Bij het Meldpunt en Expertisecentrum Bi... Acute zorg Sun, 11 Jul 2021, 06:42:33
Omzetting dexamfetamine blijft meldingen opleveren Patiënten ervaren na de omzetting van dexamfetamine naar Amfexa of Tentin, ontregeling van hun ADHD-klachten Bijwerkingencentrum Lareb blijft melding... Acute zorg Tue, 06 Jul 2021, 15:03:29
Update bijwerkingen coronavaccins (week 17) De meldingen gaan over ongeveer 5,5 miljoen gegeven vaccins Deze nieuwe update gaat over alle binnengekomen meldingen van vermoede bijwerkingen die d... Acute zorg Wed, 28 Apr 2021, 18:20:22
Geneesmiddelentekorten in meerderheid Europese landen neemt toe Ook in Nederland blijkt het aantal geneesmiddelentekorten in 2020 andermaal ongekend hoog In de meerderheid van de Europese landen is het aantal gene... Acute zorg Thu, 28 Jan 2021, 13:52:03

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com