(advertentie)

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS)

Het gebruik van het MS-medicijn fingolimod (Gilenya) verdubbelt het risico op aangeboren afwijkingen. Vrouwen mogen daarom vlak voor of tijdens de zwangerschap geen fingolimod gebruiken.

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS). Nieuwe informatie laat zien dat het gebruik van fingolimod tijdens of vlak voor de zwangerschap de kans op aangeboren afwijkingen verdubbelt. Medicijnautoriteit CBG stelt dan ook dat vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden geen fingolimod mogen gebruiken.

Advies aan patiënten:
Gebruikt u fingolimod en bent u zwanger, wilt u zwanger worden, of is er een kans dat u zwanger raakt? Neem dan contact op met uw arts.

Advies aan zorgverleners:
Bij vrouwen die zwanger kunnen worden:

  • breng de patiënte, zowel voor de start als tijdens de behandeling, op de hoogte van de mogelijke schadelijke effecten voor de baby van een behandeling met fingolimod tijdens de zwangerschap;
  • sluit voor de start van de behandeling een zwangerschap uit door middel van een zwangerschapstest;
  • zorg dat de patiënte effectieve anticonceptie gebruikt tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na het stoppen van de behandeling;
  • stop de behandeling met fingolimod ten minste 2 maanden tevoren als een patiënte zwanger wil worden.

Als een vrouw zwanger wordt tijdens de behandeling:

  • stop de behandeling met fingolimod;
  • geef medisch advies aan de patiënte met betrekking tot het risico van schadelijke effecten bij de baby;
  • monitor de zwangerschap nauwlettend en zorg dat er echografieën gemaakt worden.

Brief met risico-informatie
De firma Novartis heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar neurologen, kinderneurologen, MS verpleegkundigen incl. physician assistants, nurse practitioners en verpleegkundig specialisten, ziekenhuisapothekers, openbare apothekers en gynaecologen.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Documenten
DHPC Gilenya

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2019/09/03/gebruik-geen-gilenya-vlak-voor-of-tijdens-de-zwangerschap
Originele titel: Gebruik geen Gilenya vlak voor of tijdens de zwangerschap
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2019-09-05

Relevante artikelen ...

Eerste keus om koorts te onderdrukken bij COVID-19 infectie is paracetamol Paracetamol is een veilige en goede keus om in eerste instantie koorts en pijn te onderdrukken De behandelrichtlijnen van de NHG (het Nederlands Huis... Acute zorg Thu, 19 Mar 2020, 20:17:51
Dertien meldingen van haaruitval bij gebruik bupropion Bupropion wordt gebruikt bij de behandeling van een depressie en stoppen met roken Bijwerkingencentrum Lareb ontving dertien meldingen van haaruitval... Acute zorg Thu, 05 Dec 2019, 16:28:07
Lisdexamfetamine valt niet onder Nederlandse Opiumwet Apothekers worden geadviseerd om patiënten die met lisdexamfetamine de landgrens overgaan te informeren over verschillen in opiumwetgeving Het ADHD... Acute zorg Fri, 18 Oct 2019, 05:21:13
Regionale verschillen afspraken huisartsen met zorgverzekeraars Vrijwel alle huisartsen in Nederland hebben een contract met een zorgverzekeraar voor de basis-huisartsenzorg De afspraken die huisartsen en zorgverz... Acute zorg Tue, 25 Jun 2019, 12:29:15
Alternatieven voor Floxapen poeder toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale sus... Acute zorg Thu, 07 Mar 2019, 19:19:49
Alternatieven voor Tambocor injectievloeistof tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml (RVG 10099) in de week van 15 maart 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met ... Acute zorg Tue, 29 Jan 2019, 15:32:31

(advertentie)