Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS)

Het gebruik van het MS-medicijn fingolimod (Gilenya) verdubbelt het risico op aangeboren afwijkingen. Vrouwen mogen daarom vlak voor of tijdens de zwangerschap geen fingolimod gebruiken.

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS). Nieuwe informatie laat zien dat het gebruik van fingolimod tijdens of vlak voor de zwangerschap de kans op aangeboren afwijkingen verdubbelt. Medicijnautoriteit CBG stelt dan ook dat vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden geen fingolimod mogen gebruiken.

Advies aan patiënten:
Gebruikt u fingolimod en bent u zwanger, wilt u zwanger worden, of is er een kans dat u zwanger raakt? Neem dan contact op met uw arts.

Advies aan zorgverleners:
Bij vrouwen die zwanger kunnen worden:

  • breng de patiënte, zowel voor de start als tijdens de behandeling, op de hoogte van de mogelijke schadelijke effecten voor de baby van een behandeling met fingolimod tijdens de zwangerschap;
  • sluit voor de start van de behandeling een zwangerschap uit door middel van een zwangerschapstest;
  • zorg dat de patiënte effectieve anticonceptie gebruikt tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na het stoppen van de behandeling;
  • stop de behandeling met fingolimod ten minste 2 maanden tevoren als een patiënte zwanger wil worden.

Als een vrouw zwanger wordt tijdens de behandeling:

  • stop de behandeling met fingolimod;
  • geef medisch advies aan de patiënte met betrekking tot het risico van schadelijke effecten bij de baby;
  • monitor de zwangerschap nauwlettend en zorg dat er echografieën gemaakt worden.

Brief met risico-informatie
De firma Novartis heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar neurologen, kinderneurologen, MS verpleegkundigen incl. physician assistants, nurse practitioners en verpleegkundig specialisten, ziekenhuisapothekers, openbare apothekers en gynaecologen.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Documenten
DHPC Gilenya

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2019/09/03/gebruik-geen-gilenya-vlak-voor-of-tijdens-de-zwangerschap
Originele titel: Gebruik geen Gilenya vlak voor of tijdens de zwangerschap
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2019-09-05

Relevante artikelen ...

Coronavaccin van Pfizer/BioNTech goedgekeurd voor kinderen vanaf 12 jaar Wanneer de Europese Commissie het advies overneemt, mag dit vaccin binnen de Europese Unie gebruikt worden voor mensen vanaf 12 jaar Het coronavaccin... Acute zorg Mon, 31 May 2021, 15:45:25
Leverschade bij gebruik van Iberogast Iberogast is een kruidengeneesmiddel voor maag-darmklachten Bijwerkingencentrum Lareb heeft een melding ontvangen van ernstige leverschade na gebruik... Acute zorg Mon, 24 May 2021, 13:19:28
Update bijwerkingen coronavaccins (week 19) De meldingen gaan over ongeveer 6,4 miljoen gegeven vaccins Deze nieuwe update gaat over alle binnengekomen meldingen van vermoede bijwerkingen die d... Acute zorg Tue, 11 May 2021, 13:34:57
Verlaagde bloedplaatjes na vaccinatie AstraZeneca en meldingen trombose In de periode waarin de klachten optraden zijn grofweg 400.000 mensen met AstraZeneca gevaccineerd Bijwerkingencentrum Lareb heeft vijf meldingen ont... Acute zorg Fri, 02 Apr 2021, 12:17:35
Update bijwerkingen coronavaccins Tot nu zijn er 5.068 meldingen met 24.031 bijwerkingen Deze nieuwe update gaat over alle binnengekomen meldingen van vermoede bijwerkingen die door d... Acute zorg Tue, 23 Feb 2021, 19:20:25
Complicaties tijdens de zwangerschap zijn van invloed op hart- en vaatziekten Zwangerschapsvergiftiging geeft een tweemaal zo hoog risico op hart- en vaatziekten Een aantal specifieke aandoeningen bij vrouwen zijn belangrijk ... Acute zorg Tue, 09 Feb 2021, 11:02:33