(advertentie)

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS)

Het gebruik van het MS-medicijn fingolimod (Gilenya) verdubbelt het risico op aangeboren afwijkingen. Vrouwen mogen daarom vlak voor of tijdens de zwangerschap geen fingolimod gebruiken.

Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS). Nieuwe informatie laat zien dat het gebruik van fingolimod tijdens of vlak voor de zwangerschap de kans op aangeboren afwijkingen verdubbelt. Medicijnautoriteit CBG stelt dan ook dat vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden geen fingolimod mogen gebruiken.

Advies aan patiënten:
Gebruikt u fingolimod en bent u zwanger, wilt u zwanger worden, of is er een kans dat u zwanger raakt? Neem dan contact op met uw arts.

Advies aan zorgverleners:
Bij vrouwen die zwanger kunnen worden:

  • breng de patiënte, zowel voor de start als tijdens de behandeling, op de hoogte van de mogelijke schadelijke effecten voor de baby van een behandeling met fingolimod tijdens de zwangerschap;
  • sluit voor de start van de behandeling een zwangerschap uit door middel van een zwangerschapstest;
  • zorg dat de patiënte effectieve anticonceptie gebruikt tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na het stoppen van de behandeling;
  • stop de behandeling met fingolimod ten minste 2 maanden tevoren als een patiënte zwanger wil worden.

Als een vrouw zwanger wordt tijdens de behandeling:

  • stop de behandeling met fingolimod;
  • geef medisch advies aan de patiënte met betrekking tot het risico van schadelijke effecten bij de baby;
  • monitor de zwangerschap nauwlettend en zorg dat er echografieën gemaakt worden.

Brief met risico-informatie
De firma Novartis heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar neurologen, kinderneurologen, MS verpleegkundigen incl. physician assistants, nurse practitioners en verpleegkundig specialisten, ziekenhuisapothekers, openbare apothekers en gynaecologen.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Documenten
DHPC Gilenya

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2019/09/03/gebruik-geen-gilenya-vlak-voor-of-tijdens-de-zwangerschap
Originele titel: Gebruik geen Gilenya vlak voor of tijdens de zwangerschap
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2019-09-05

Relevante artikelen ...

Eerste medicijn tegen COVID-19 goedgekeurd Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend Virusremmer remdesivir is, als eerste medicijn tegen COVID-19, onder voorwaarden ... Acute zorg Thu, 25 Jun 2020, 11:31:04
Minder vragen over het nieuwe coronavirus, wel meer zorgen Dat blijkt uit de tussenresultaten van het vragenlijstonderzoek door het Nivel Nederlands instituut voor onderzoek van de gezondheidszorg  en het... Acute zorg Wed, 29 Apr 2020, 12:01:54
Chloroquine en hydroxychloroquine bij coronapatiënten geeft hoog risico op bijwerkingen Dit blijkt uit recente onderzoeken uitgevoerd bij coronapatiënten De malariamedicijnen chloroquine en hydroxychloroquine kunnen ernstige hartritmesto... Acute zorg Thu, 23 Apr 2020, 14:18:42
Meer ruimte voor apotheken bij leveringsproblemen van geneesmiddelen Normaal is dat verboden, maar de IGJ staat het nu tijdelijk toe Apothekers mogen hun voorraden aan geneesmiddelen onderling uitwisselen, als dat nodi... Acute zorg Thu, 02 Apr 2020, 18:47:13
Landelijk coördinatiepunt geneesmiddelen voor coronapatiënten op intensive care Geneesmiddelen zijn net als IC-bedden en beademingsapparatuur bepalend voor de beschikbare capaciteit op de intensive care Om de sterk groeiende vraa... Acute zorg Wed, 01 Apr 2020, 12:56:32
Nieuwe maatregelen tegen verspreiding coronavirus in Nederland Tijdens een persbijeenkomst is een toelichting op deze maatregelen gegeven. Hou de sites van de Rijksoverheid en de RIVM in de gaten In Nederland gel... Acute zorg Thu, 12 Mar 2020, 14:58:18