Een beperkt aantal partijen van de EpiPen wordt teruggeroepen. Hiertoe heeft de registratiehouder (Meda Pharma BV) besloten in overleg met de Inspectie voor de Gezondheidzorg (IGZ).

Wat is er aan de hand?
In Japan zijn er twee gevallen gemeld waarbij de EpiPen niet werkte. Bij deze twee pennen lukte het niet om de adrenaline te injecteren.

Na onderzoek is gebleken dat dit probleem bij een beperkt aantal partijen zou kunnen optreden. Deze partijen zijn te herkennen aan de partijnummers:

  • 5ED824D, 5ED824E, 6ED117N, 6FA292J van Meda Pharma
  • 5ED824E en 6ED117E van Euro Registratie Collectief


De partijnummers zijn te vinden op de pen zelf en op de verpakking. Ze staan bij de vermelding ‘Lot-nummer’.

De EpiPen is een pen met adrenaline. Mensen met een ernstige allergie dragen hem altijd op zak. Denk bijvoorbeeld aan een noten- of een wespenallergie. Bij een zware allergische reactie dienen ze zichzelf een injectie toe.

Welk risico is er?
De kans dat de pen niet werkt, is heel klein. Er zijn twee gevallen gemeld op miljoenen uitgegeven pennen. De pennen uit deze partijen worden al uitgegeven sinds februari 2016. In Nederland en Europa zijn geen meldingen bekend over het niet werken van de EpiPen.

  • Wat te doen?
    Mensen met een EpiPen uit de betreffende patijen kunnen deze kosteloos omruilen bij hun apotheek. Alle gebruikers van de EpiPen worden hierover ook benaderd door hun apotheker.
  • De kans dat een EpiPen uit deze partijen niet werkt, is bijzonder klein. De terugroepactie is een voorzorgsmaatregel. Bij een allergische reactie voordat de pen is omgeruild, moet de oude pen volgens aanwijzing worden gebruikt.
  • De apotheek zal patiënten verder informeren.

De betrokken beroepsgroepen zijn over de omruilactie geïnformeerd.

Bron: IGZ

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Datum: 2021-09-19

Relevante artikelen ...

Klein deel diabetesmedicijn metformine teruggeroepen Patiënten die metformine hebben gebruikt met NDMA boven de limiet lopen geen acuut risico Van drie merken metformine  is gebleken dat er enkele ... Acute zorg Wed, 25 Nov 2020, 10:29:54
Maagzuurremmers met ranitidine geschorst Het EMA heeft besloten om alle medicijnen met ranitidine te schorsen Na een eerdere terugroepactie van maagzuurremmers met ranitidine heeft het Europ... Acute zorg Mon, 04 May 2020, 09:55:11
Omeprazol meeste gebruikte maagbeschermer in 2019 Maagbeschermers behoren alleen tot het basispakket voor mensen die daarop langdurig zijn aangewezen Nederlandse apothekers verstrekten in 2019 aan 1,... Acute zorg Thu, 30 Jan 2020, 12:17:30
Picato een geneesmiddel tegen keratose teruggeroepen Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose Het geneesmiddel Picato wordt teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzing... Acute zorg Thu, 23 Jan 2020, 19:19:17
Merendeel ranitidine gebruikers overstapt op protonpompremmer Ranitidine is een maagzuurremmer van het type H2-antagonist, die bijna veertig jaar geleden zijn intrede deed op de wereldmarkt De farmaceutische wer... Acute zorg Thu, 16 Jan 2020, 14:45:30
Adrenalinepen Emerade teruggeroepen In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte Alle adrenalinepennen van het merk Emerade worden teruggeroepen. Hiertoe heeft de re... Acute zorg Thu, 26 Sep 2019, 20:14:38