(advertentie)

Deze producten worden beschouwd als geneesmiddel en vallen onder de Geneesmiddelenwet

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) laat in de een brief aan de KNMP weten dat zij het toezicht intensiveert op producten die meer dan 0,3 mg van het hormoon melatonine bevatten. De IGJ legt in samenwerking met de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) vanaf deze maand inspectiebezoeken af beginnend bij fabrikanten en groothandels en vervolgens bij apotheken die melatonineproducten verstrekken.

De melatonineproducten worden afzonderlijk beoordeeld. Het is hierbij mogelijk dat de inspecteurs een overtreding van de Geneesmiddelenwet constateren indien uit onderzoek blijkt dat een individueel product als geneesmiddel beschouwd dient te worden.

De IGJ stelt zich op het standpunt dat producten met een dagdosering van tenminste 0,3 mg melatonine op farmacologische wijze meerdere fysiologische functies van het menselijk lichaam beïnvloeden. Deze producten worden beschouwd als geneesmiddel en vallen onder de Geneesmiddelenwet. De producten moeten geregistreerd zijn als geneesmiddel en voor het in de handel brengen ervan is een vergunning vereist.

Handhavend optreden
Bij geconstateerde overtredingen van de Geneesmiddelenwet volgt handhavend optreden. Tot 1 april 2020 wordt daarbij vooralsnog volstaan met het opleggen van een schriftelijke waarschuwing aan de betreffende onderneming. Apothekers die melatonineproducten verstrekken, voor zover bekend bij de Inspectie, worden per brief op de hoogte gesteld van de aanstaande toezichtsactiviteiten.

Lees de brief van IGJ

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : KNMP
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.knmp.nl/actueel/nieuws/nieuws-2019/igj-intensivering-toezicht-op-melatonineproducten
Originele titel: IGJ: intensivering toezicht op melatonineproducten
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-11-11

Relevante artikelen ...

Professionele leefstijlbegeleiding tegen roken en overgewicht gestimuleerd De inspectie let er daarbij op dat zorgverleners de wensen, behoeften en mogelijkheden van hun patiënten voorop stellen De Inspectie Gezondheidszorg ... Anders Tue, 28 Jun 2022, 15:43:11
Ondanks moeilijke omstandigheden blijft de zorg aan asielzoekers overeeind Dat schrijft de inspectie in een rapport na bezoeken eind vorig jaar aan 10 asielzoekerscentra De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is positie... Anders Thu, 02 Jun 2022, 14:51:06
Toezicht door de inspectie op zorg bij evenementen Sinds januari 2022 zijn eisen van kracht voor de zorg tijdens evenementen De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) start binnenkort met het toezic... Anders Tue, 29 Mar 2022, 14:19:03
Veel zorgen over gemeentelijke lijkschouw door forensisch artsen Er dreigt op korte termijn een tekort aan gemeentelijk lijkschouwers Forensisch artsen die lijkschouw doen bij vermoedens van een niet-natuurlijke do... Anders Mon, 15 Nov 2021, 15:22:46
Aantal abortussen toegenomen In 2019 werden er 32.233 abortussen uitgevoerd Het aantal zwangerschapsafbrekingen in Nederland is in 2019 toegenomen met 4 procent. Dat blijkt uit h... Anders Mon, 29 Mar 2021, 13:55:21
613 signalen over zorgfraude bij informatieknooppunt IKZ De signalen gaan over 526 zorgaanbieders Bij het Informatie Knooppunt Zorgfraude (IKZ) zijn vorig jaar 613 signalen over zorgfraude verzameld door 8 ... Anders Fri, 19 Jun 2020, 10:13:11

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com