(advertentie)

Deze producten worden beschouwd als geneesmiddel en vallen onder de Geneesmiddelenwet

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) laat in de een brief aan de KNMP weten dat zij het toezicht intensiveert op producten die meer dan 0,3 mg van het hormoon melatonine bevatten. De IGJ legt in samenwerking met de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) vanaf deze maand inspectiebezoeken af beginnend bij fabrikanten en groothandels en vervolgens bij apotheken die melatonineproducten verstrekken.

De melatonineproducten worden afzonderlijk beoordeeld. Het is hierbij mogelijk dat de inspecteurs een overtreding van de Geneesmiddelenwet constateren indien uit onderzoek blijkt dat een individueel product als geneesmiddel beschouwd dient te worden.

De IGJ stelt zich op het standpunt dat producten met een dagdosering van tenminste 0,3 mg melatonine op farmacologische wijze meerdere fysiologische functies van het menselijk lichaam beïnvloeden. Deze producten worden beschouwd als geneesmiddel en vallen onder de Geneesmiddelenwet. De producten moeten geregistreerd zijn als geneesmiddel en voor het in de handel brengen ervan is een vergunning vereist.

Handhavend optreden
Bij geconstateerde overtredingen van de Geneesmiddelenwet volgt handhavend optreden. Tot 1 april 2020 wordt daarbij vooralsnog volstaan met het opleggen van een schriftelijke waarschuwing aan de betreffende onderneming. Apothekers die melatonineproducten verstrekken, voor zover bekend bij de Inspectie, worden per brief op de hoogte gesteld van de aanstaande toezichtsactiviteiten.

Lees de brief van IGJ

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : KNMP
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.knmp.nl/actueel/nieuws/nieuws-2019/igj-intensivering-toezicht-op-melatonineproducten
Originele titel: IGJ: intensivering toezicht op melatonineproducten
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-11-11

Relevante artikelen ...

Computersystemen kunnen medicatiefouten veroorzaken Het is niet duidelijk hoe vaak een gebruiksonvriendelijk systeem tot medicatiefouten leidt Computersystemen die zorgprofessionals gebruiken om inform... Anders Wed, 01 Jul 2020, 19:11:45
Via codewoord huiselijk geweld melden bij apotheek Door de coronamaatregelen werken en leven mensen meer thuis Slachtoffers van huiselijk geweld kunnen vanaf 1 mei melding doen bij de apotheek via het... Anders Sat, 02 May 2020, 11:42:12
Huisarts en apotheker aangesproken op voorschrijven chloroquine tegen corona De huisarts zegt bezig te zijn met een experiment tegen corona De IGJ heeft een huisarts uit Meijel en zijn apotheker aangesproken. De huisarts zegt ... Anders Wed, 08 Apr 2020, 15:00:02
Veiligheid van medische hulpmiddelen worden vergroot door nieuwe regels De definitie van medisch hulpmiddel is zeer ruim geformuleerd Vanaf 26 mei 2020 gelden nieuwe Europese regels die de veiligheid van medische hulpmidd... Anders Wed, 25 Sep 2019, 10:06:14
Sommige behandelingen in schoonheidssalons geven kans op litteken of pigmentvorming Risicovolle behandelingen in schoonheidssalons zijn behandelingen die door de huid heen gaan of de huid beschadigen Sommige behandelingen in schoonhe... Anders Mon, 27 May 2019, 18:46:00
Eigen medicijnen worden vertrouwd Zij hebben met name vertrouwen in de werkzaamheid en veiligheid van medicijnen Nederlanders geven hun vertrouwen in hun eigen medicijnen het rapportc... Anders Tue, 21 May 2019, 12:36:02