De inspectie heeft ernstige risico’s voor de kwaliteit en veiligheid bij de uitvoering van de testen gezien

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft MCW Yours B.V. in Capelle aan de IJssel, bekend onder de naam Corona Testcentrum De Terp, een aanwijzing opgelegd. In het laboratorium worden PCR-testen voor COVID-19 uitgevoerd. De inspectie heeft ernstige risico’s voor de kwaliteit en veiligheid bij de uitvoering van de testen gezien. De aanwijzing hield in dat De Terp pas weer PCR-testen mag uitvoeren als de tekortkomingen zijn opgelost én De Terp dat aan de inspectie heeft laten zien.

De aanwijzing is inmiddels ook weer beëindigd. De Terp heeft namelijk een contract gesloten met een laboratorium dat de PCR-testen voor hen zal uitvoeren. De andere tekortkomingen uit de aanwijzing zijn daarna ook opgelost. Daarmee zijn de risico’s voor de kwaliteit en veiligheid van het testen weggenomen. Als De Terp weer zelf PCR-testen wil uitvoeren moet ze ervoor zorgen dat ze aan alle normen uit de aanwijzing voldoet. De inspectie zal de ontwikkelingen bij De Terp scherp in de gaten houden.

Wat is er aan de hand?
De inspectie was 24 februari op inspectiebezoek bij het laboratorium, naar aanleiding van signalen. Op deze locatie werd testmateriaal door middel van PCR-testen geanalyseerd. Dat betekent dat wordt gekeken of een persoon positief of negatief is voor het coronavirus. De aanwijzing gold alleen voor dit onderdeel van de testprocedure. Corona Testcentrum De Terp mag nog wel testmateriaal afnemen.   

De inspectie heeft gezien dat de uitvoering van de PCR-testen in het laboratorium van Corona Testcentrum De Terp niet aan de kwaliteitseisen voldeed, onder meer op het gebied van hygiëne en kwaliteitsmanagement. Het laboratorium is niet geaccrediteerd of gecertificeerd. De bestuurder van het laboratorium kon ook niet op een andere manier aantonen hoe hij de risico’s voor de kwaliteit wegneemt en de veiligheid van de zorg garandeert. De PCR-testen die in dit laboratorium werden gedaan, waren daarom niet betrouwbaar. 

Een aanwijzing is een bestuursrechtelijke maatregel waarmee de inspectie een zorgaanbieder verplicht om de zorg te verbeteren. Na de aanwijzing legde de inspectie een last onder dwangsom op, omdat Corona Testcentrum De Terp niet op tijd aan alle onderdelen van de aanwijzing voldeed. Nu De Terp wel voldoet, beëindigt de inspectie de aanwijzing en de last onder dwangsom. De bestuurder van De Terp is een juridische procedure gestart tegen openbaarmaking. Daardoor kon de inspectie deze aanwijzing niet eerder openbaar maken. 

Documenten
Corona Testcentrum De Terp in Capelle aan de IJssel maart 2021 - Aanwijzing 
Corona Testcentrum De Terp in Capelle aan de IJssel maart 2021 - Last onder dwangsom
Corona Testcentrum De Terp in Capelle aan de IJssel maart 2021 - Einde aanwijzing en last onder dwangsom
Corona Testcentrum De Terp in Capelle aan de IJssel maart 2021 - Instellingsrapport 

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2021/03/29/corona-testcentrum-de-terp-mag-voorlopig-zelf-geen-pcr-testen-uitvoeren
Originele titel: Corona Testcentrum De Terp mag voorlopig zelf geen PCR-testen uitvoeren
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2021-03-29

Relevante artikelen ...

Zorguitgaven met 8,3 procent gestegen Dit meldt het CBS op basis van nieuwe, voorlopige cijfers In 2020 is 116 miljard euro uitgegeven aan zorg en welzijn, inclusief kinderopvang. Dat is ... Management & beleid Tue, 29 Jun 2021, 05:22:35
Focus op passende zorg nog hard nodig De omslag naar passende zorg is nodig om de zorgkosten beheersbaar te houden en uitgestelde zorg in te halen In 2020 en 2021 leverden zorgaanbieders ... Management & beleid Sun, 06 Jun 2021, 06:37:00
Coronavaccin Janssen goedgekeurd voor Nederland en Europa Het vaccin bestaat uit één prik. Vanaf 4 weken na het halen van de prik zijn mensen maximaal beschermd tegen het coronavirus Het beoordelingscomité v... Management & beleid Thu, 11 Mar 2021, 14:02:36
Medicijnen online voorschrijven mag langer Recepten uitschrijven na een online videoconsult voorkomt fysiek contact Voor het voorschrijven van medicatie na online contact tussen voorschrijver ... Management & beleid Fri, 26 Feb 2021, 13:01:58
Relaunch Nederland in Tiel heeft aanwijzing gekregen Relaunch mag nu al geen cliënten meer aannemen, en moet de huidige cliënten overdragen aan andere zorgaanbieders De Inspectie Gezondheidszorg en Jeug... Management & beleid Wed, 27 Jan 2021, 16:23:23
Het Schild niet meer onder verscherpt toezicht Het bestuur en het interne toezicht bij Het Schild is vernieuwd en werken goed samen De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft het verscherpt... Management & beleid Mon, 21 Dec 2020, 14:30:20