Geneesmiddelen die door Nederlandse patiënten worden gebruikt, worden net zo goed in andere Europese landen gebruikt

Medicijnen worden wereldwijd volop getest. In Europa zijn tientallen laboratoria die een netwerk van officiële controle laboratoria vormen. Zij testen ieder jaar vele verschillende medicijnen.

De geneesmiddelenmarkt is een Europese markt. Geneesmiddelen die door Nederlandse patiënten worden gebruikt, worden net zo goed in andere Europese landen gebruikt. In het rapport naar aanleiding van de mogelijke paracetamolvervuiling is hier meer over te lezen. Het onderzoek naar de kwaliteit van geneesmiddelen begint bij de bedrijven. Zij testen hun geneesmiddelen. En als er iets niet in orde is, komt een geneesmiddel niet op de markt. De inspectiediensten komen bij de bedrijven controleren of bedrijven deze controles op een goede manier uitvoeren, en of de bedrijven op een goede manier ingrijpen als er iets uit de analyses van een geneesmiddel komt dat niet deugt.

Daarbij is het goed om te begrijpen dat het opsporen van een vervuiling niet eenvoudig is. Een medicijn kan niet gewoon in een apparaat gestopt worden, dat dan vervolgens analyseert wat er allemaal in zit. Er moet gericht naar een bepaalde vervuiling gezocht worden. Dat kan alleen als je precies weet welke vervuilingen kunnen ontstaan. Dat tijdens de productie van sartanen, ranitidine en metformine mogelijk NDMA kon ontstaan, was tot 2018 nog niet bekend. Sinds de ontdekking van NDMA in valsartan en andere sartanen worden wereldwijd allerlei medicijnen gecontroleerd op aanwezigheid van NDMA. In die zoektocht zijn ook de vervuilingen in ranitidine en metformine ontdekt.  

Netwerk van laboratoria
De kwaliteitsborging houdt niet op bij de fabrikanten. In Europa zijn tientallen laboratoria zoals het RIVM, gezamenlijk vormen zij het netwerk van officiële controle laboratoria. Het RIVM heeft hierin een eigen verantwoordelijkheid. Binnen dit netwerk worden elk jaar weer vele honderden producten bemonsterd en getest of ze voldoen aan de kwaliteitsvereisten. De IGJ krijgt rapportages van al deze onderzoeken, zowel van het RIVM als van de andere laboratoria. Het beeld dat die rapportages opleveren is al jaren consistent: het overgrote deel van de geteste geneesmiddelen voldoet volledig aan de kwaliteitsvereisten. In getallen: in 2019 zijn ongeveer 1400 geneesmiddelen onderzocht (waarvan ruim 200 diergeneesmiddelen). 96 procent daarvan voldeed aan de kwaliteitsspecificaties. (Bron: EDQM jaarrapport 2019, die dit programma coördineert)

Systeem werkt
Deze jaarlijks terugkerende onderzoeken naar de kwaliteit van geneesmiddelen door onafhankelijke officiële laboratoria, en het consistente beeld dat deze onderzoeken opleveren, geven de IGJ het vertrouwen dat het systeem van kwaliteitsborging van geneesmiddelen werkt. Dat wil niet zeggen dat er nooit iets fout gaat. En als dat zo is, dan kunnen we ingrijpen. Maar dit betekent wél dat het vertrouwen dat we hebben in de kwaliteit van geneesmiddelen die Nederlandse patiënten gebruiken gerechtvaardigd is.

Het televisieprogramma Zembla besteedde donderdagavond 10 september aandacht aan het onderwerp medicijnvervuiling. In deze uitzending werd een beeld geschetst dat er vrijwel geen medicijnen getest worden om te kijken of ze voldoen aan de kwaliteitsvereisten. De inspectie vindt dit beeld niet terecht.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/09/11/medicijnen-worden-volop-getest
Originele titel: Medicijnen worden volop getest
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-09-12

Relevante artikelen ...

Minder medicatiegebruik 65 plussers bij grote aandoeningen Aldus de SFK in het Pharmaceutisch Weekblad Van alle door apothekers verstrekte standaarddagdoseringen (DDD’s) van pakketgeneesmiddelen was in 2020 4... Anders Thu, 15 Jul 2021, 12:42:37
Aandeel generieke verstrekkingen in 2020 gestegen Dat schrijft de SFK deze week in het Pharmaceutisch Weekblad Het aandeel van de verstrekkingen met een generiek geneesmiddel is in 2020 gestegen met ... Anders Thu, 10 Jun 2021, 11:24:25
Pak de swab van je zelftest goed uit De IGJ heeft een melding gehad dat dat bij één soort zelftest niet goed is gegaan Swabs die horen bij zelftesten op het coronavirus zijn steriel verp... Anders Tue, 04 May 2021, 10:24:30
In het buitenland maakt men gebruik van het Nederlands Kinder­formularium Het is mogelijk om het systeem aan te passen aan de behoeften van het betreffende land Het in Nederland ontwikkelde Kinderformularium geeft nu ook ki... Anders Sun, 02 May 2021, 12:30:41
Daling medicijngebruik per hoofd bevolking Het gebruik van geneesmiddelen uit het basispakket nam in 2019, uitgedrukt in standaarddagdoseringen, af met 1,1% Openbare apotheken verstrekten in 2... Anders Thu, 02 Jul 2020, 12:20:06
Boetes voor reclame niet-geregistreerde homeopathische geneesmiddelen Geneesmiddelen mogen in Nederland alleen op de markt komen als er door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen een handelsvergunning is afgegev... Anders Thu, 28 May 2020, 19:20:29