Picato 150 en 500 mcg/g gel van de markt gehaald

De EMA concludeerde dat het risico op huidkanker niet opweegt tegen de gunstige effecten van Picato

Picato (ingenol mebutate) 150 en 500 mcg/g gel is niet meer geregistreerd als geneesmiddel in de EU. Dit heeft de EMA eind april 2020 besloten. Picato was geregistreerd voor de behandeling van actinische keratose.

Picato 150 en 500 mcg/g gel werd eind januari 2020 met onmiddellijke ingang teruggeroepen op patiëntniveau. Dit gebeurde na aanwijzingen voor een mogelijk verband tussen een verhoogd risico op huidkanker en het gebruik van Picato. Dit mogelijke verband is verder onderzocht. De EMA concludeerde uit de onderzoeksresultaten dat het risico op huidkanker niet opweegt tegen de gunstige effecten van Picato.

Lees het EMA-bericht