(advertentie)

Om de negatieve gevolgen voor proefpersonen te beperken is er een Europees richtsnoer opgesteld

Het coronavirus raakt ook proefpersonen die deelnemen aan klinisch-wetenschappelijk onderzoek. De rechten, de veiligheid en het welzijn van proefpersonen moet voorop blijven staan.

Om de negatieve gevolgen voor proefpersonen te beperken is er een Europees richtsnoer opgesteld. Dit richtsnoer geldt in alle EU-lidstaten en in EER-landen.

Daarnaast heeft de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) op haar website een aantal adviezen geformuleerd. Zo moet in bepaalde gevallen de toetsingscommissie geïnformeerd worden (de CCMO of een erkende medisch-ethische toetsingscommissie (METC).
De IGJ benadrukt dat Nederlandse wet- en regelgeving (waaronder de WMO en de Geneesmiddelenwet) op sommige punten voorgaat. Bijvoorbeeld bij het afwijken van het studieprotocol, het proces informed consent en de bescherming van de persoonlijke levenssfeer door het wegvallen van fysieke visites (als telefoon, email en/of een app wordt gebruikt). Ook bestaat het risico dat de jaarlijkse veiligheidsrapportage niet volledig is of dat proefpersonen studiemedicatie rechtstreeks van de (ziekenhuis)apotheek geleverd krijgen.

De IGJ verwacht dat onderzoekers en uitvoerders goed kennis nemen van het richtsnoer. Zij moeten afwijkingen in hun werkwijze bij het uitvoeren van hun onderzoek door de coronacrisis adequaat documenteren. Tijdens een inspectie zal de IGJ met deze situatie rekening houden.

Let op: Indien nodig wordt informatie aangepast of aangevuld. Houd houd de IGJ-website en de externe informatie (in onderstaande links) goed in de gaten voor updates.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/03/20/coronavirus-impact-op-medisch-wetenschappelijk-onderzoek-met-mensen
Originele titel: Coronavirus: impact op medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Studenten
Datum: 2020-03-23

Relevante artikelen ...

Onderzoek naar oorzaak ziekte van Ménière Patiënten met de ziekte van Ménière ervaren aanvallen van draaiduizelingen, oorsuizen en slechthorendheid Bijna 160 jaar nadat de ziekte van Ménière ... Wetenschap & onderwijs Thu, 20 Aug 2020, 19:43:49
Onderzoek naar nieuw preventief middel tegen malaria Bij de gecontroleerde infectie krijgen vrijwilligers malariaparasieten toegediend, waarna ze dagelijks gemonitord worden Onderzoekers Meta Roestenber... Wetenschap & onderwijs Mon, 17 Feb 2020, 12:51:57
Diagnostische tests beïnvloedbaar door medicijngebruik Het is onbekend hoe vaak het voorkomt dat medicijnen diagnostische tests beïnvloeden Het gebruik van medicijnen kan invloed hebben op diagnostische t... Wetenschap & onderwijs Wed, 04 Sep 2019, 12:20:56
Patiëntveiligheid en de kwaliteit van de zorg niet in geding geweest bij studie Amsterdam UMC Het gaat om een onderzoek naar het gebruik van het medicijn sildenafil om groeibeperking van baby’s te behandelen Er zijn geen aanwijzingen gevonden ... Wetenschap & onderwijs Thu, 06 Jun 2019, 13:08:10
Onderzoek gestaakt met medicijn tegen groeivertraging Uit de eerste resultaten van de huidige studie bleek dat er mogelijk nadelige effecten zijn voor de baby als deze levend geboren werden Amsterdam UMC... Wetenschap & onderwijs Mon, 23 Jul 2018, 18:38:09
Meten omtrek bovenarm voldoet om overgewicht bij kinderen te bepalen Overgewicht en obesitas bij kinderen worden doorgaans vastgesteld door de BMI van een kind te bepalen Het meten van de omtrek van de bovenarm is een ... Wetenschap & onderwijs Tue, 10 Jul 2018, 13:42:07