Groot onderzoek naar valsartan

Groot internationaal onderzoek naar de met N-nitrosodimethylamine (NDMA) vervuilde valsartan door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA)

Er komt een internationaal onderzoek naar de met N-nitrosodimethylamine (NDMA) vervuilde valsartan. Dat geeft minister Bruins aan in een brief aan de Tweede Kamer.

In een brief informeert minister Bruins de Tweede Kamer over het onderzoek van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA). Het onderzoek richt zich onder meer op de hoeveelheid vervuiling in de grondstof zelf en de daarvan vervaardigde geneesmiddelen. Dit onderzoek van de EMA moet helderheid geven over de oorzaak van de verontreiniging en de effecten die de vervuiling heeft op de gezondheid van patiënten. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft eerder al een inschatting gegeven hoe groot de kans is dat patiënten kanker krijgen door het gebruik van vervuilde valsartan. Daarop besloot het bestuur van de KNMP om de valsartan terug te halen bij de patiënt en niet alleen op apotheekniveau, zoals waartoe de IGJ besloot.

Tags bij dit artikel:

• Tweede Kamer
• KNMP
• EMA
• verontreiniging
• valsartan
• grondstof