De wetenschappers gebruikten de gegevens van 126 miljoen mensen, uit vier continenten, uit 13 verschillende databases

Tussen leeftijdsgroepen, verschillende landen en mannen en vrouwen zijn grote verschillen in hoe vaak aandoeningen die kunnen optreden als bijwerking van een Covid19-vaccin voorkomen in de algemene populatie. Dat blijkt uit internationaal onderzoek, waaraan het Erasmus MC een belangrijke bijdrage leverde.

Een internationaal team geleid door wetenschappers van Oxford University, Erasmus MC en Columbia University beschrijft in het toonaangevend wetenschappelijke tijdschrift British Medical Journal (BMJ) hoe vaak aandoeningen, die ook beschreven werden als bijwerking na Covid19-vaccinatie, voorkomen in de algemene populatie. Die frequentie van voorkomen in de algemene populatie (= achtergrond incidentie) vormt de basis voor de zogeheten post-market surveillance van de vaccins waarbij men kan onderzoeken of een bijwerking na vaccinatie vaker voorkomt dan verwacht.

‘We wisten dat toezichthouders en het Europees geneesmiddelen agentschap een lange lijst van aandoeningen zouden monitoren voor de veiligheid van Covid19-vaccins’, zegt Dani Prieto-Alhambra, verbonden aan de Universiteit van Oxford en het Erasmus MC. ‘Hiervoor hebben ze robuuste schattingen nodig van de achtergrond incidentie van deze aandoeningen.’

Databases
De wetenschappers gebruikten de gegevens van 126 miljoen mensen, uit vier continenten, uit 13 verschillende databases. Voor deze studie werd o.a. gebruikgemaakt van een database met data van patiënten uit Nederlandse huisartspraktijken. Deze database – IPCI (Integrated Primary Care Information) genaamd – wordt beheerd door de afdeling Medische Informatica van het Erasmus MC (www.ipci.nl).

Uit de analyse blijkt dat er verschillen zijn in het optreden van potentiële vaccinbijwerkingen tussen mannen en vrouwen, tussen verschillende leeftijdsgroepen en tussen verschillende databases. Zo kwam een diepe veneuze trombose zelden voor bij mannen tussen de leeftijd van 18-34 jaar (minder dan 10 op de 10.000), maar regelmatig voor bij 85-jarigen mannen (meer dan 1 op de 100). Verschillen in functie van geslacht en leeftijd werd ook voor andere uitkomsten aangetoond.

Bijwerkingen vergelijken met normale incidentie
Bij het beoordelen van de veiligheid van vaccins is het belangrijk dat het aantal waargenomen bijwerkingen vergeleken wordt met achtergrond incidentiecijfers uit dezelfde groep, qua leeftijd, geslacht. Het liefst moet zelfs dezelfde database worden gebruikt gezien er ook verschillen per database werden waargenomen.

Wereldwijd netwerk
Deze groep onderzoekers zijn de eersten die de achtergrond incidentie van mogelijke Covid19-vaccinbijwerkingen zo uitgebreid rapporteren. Dat lukte ze, omdat ze samenwerken in een wereldwijd netwerk van datawetenschappers die patiëntendata standaardiseren , Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI) genaamd. Associate professor Peter Rijnbeek van de afdeling Medische Informatie van het Erasmus MC speelt een leidende rol in deze organisatie. Hij leidt tevens het ‘European Health Data and Evidence Network ’(EHDEN) project dat gezondheidsdata op grote schaal in Europa standaardiseert naar hetzelfde datamodel. ‘De kracht van onze aanpak is dat de databases gestandaardiseerd zijn naar één gemeenschappelijke database-structuur en standaard terminologieën waardoor we dezelfde analyses lokaal kunnen uitvoeren en alleen de resultaten delen. Het is fantastisch om te zien dat het aantal databases in dit netwerk sterk groeit en we op steeds grotere schaal dit soort belangrijk onderzoek kunnen doen.’, legt Rijnbeek uit.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: Erasmus MC / David Drexhage
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Erasmus MC
Wat is de URL bij deze bron?: https://amazingerasmusmc.nl/actueel/let-op-verschillen-tussen-groepen-bij-beoordeling-veiligheid-covid19-vaccins/
Originele titel: ‘Let op verschillen tussen groepen bij beoordeling veiligheid Covid19-vaccins’
Doelgroep: Zorgprofessionals, Studenten
Datum: 2021-06-15

Relevante artikelen ...

Novavax is breed inzetbaar Op 1 september 2022 heeft het EMA Novavax als herhaalprik geregistreerd voor volwassenen vanaf 18 jaar Novavax kan ingezet worden als herhaalprik v... Anders Mon, 10 Oct 2022, 12:46:48
Coronavaccinatie kan mogelijk menstruatiestoornissen geven Om meer inzicht te krijgen in menstruatiestoornissen en bloedingen na de menopauze na coronavaccinaties, is meer onderzoek nodig Bijwerkingencentrum ... Anders Wed, 22 Dec 2021, 13:40:49
Reutelen in stervensfase kan worden voorkomen Reutelen is een symptoom van naderend sterven en wordt veroorzaakt door overmatig slijm in de luchtwegen Reutelen in de stervensfase kan in de helft ... Anders Wed, 06 Oct 2021, 10:22:23
EMA doet onderzoek naar veneuze trombose na Janssen vaccinatie Het optreden van bloedstolsel in de aderen werd al bij de goedkeuring van het Janssen vaccin als mogelijk risico gezien Het EMA gaat nader onderzoek ... Anders Sun, 05 Sep 2021, 06:36:56
44% minder positieve coronatesten Minder mensen kwamen naar de GGD Gemeentelijke Gezondheidsdienst locaties om zich te laten testen In de afgelopen week zijn 541 nieuwe COVID-19 zieke... Anders Tue, 03 Aug 2021, 13:45:52
Frisse lucht als aanvullende basisregel De besmettingsgraad is nog hoog. Dat is ernstig en zorgelijk Werk weer thuis, tenzij het niet anders kan, en zorg voor voldoende frisse lucht in binn... Anders Mon, 19 Jul 2021, 17:33:06

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com