PCRtestNederland mag per direct geen PCR-testen meer uitvoeren

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft PCRtestNederland een bevel opgelegd. PCRtestNederland mag per direct geen PCR-testen meer uitvoeren. In het laboratorium waar PCR-testen voor COVID-19 worden uitgevoerd heeft de inspectie acute en ernstige risico’s voor de kwaliteit en veiligheid van de testen gezien. De PCR-testen die in dit laboratorium worden gedaan, zijn daarom niet betrouwbaar. 

De inspectie was 1 februari op inspectiebezoek bij het laboratorium, naar aanleiding van een melding. Op de locatie worden neus/keel swabs door middel van PCR-testen geanalyseerd. Dat betekent dat wordt gekeken of het monster positief of negatief is voor COVID-19. PCRtestNederland werkt hiervoor samen met een commerciële aanbieder van testafnamelocaties. In het laboratorium wordt alleen de PCR-analyse gedaan, er worden geen monsters afgenomen. 
 
De inspecteurs zagen dat de bestuurder van het laboratorium niet kan aantonen dat de PCR-test die wordt aangeboden voldoet aan de geldende kwaliteitseisen. Het laboratorium is niet geaccrediteerd of gecertificeerd. De bestuurder van het laboratorium kan ook niet op een andere manier aantonen hoe hij de risico’s voor de kwaliteit wegneemt en de veiligheid van de zorg garandeert. De bestuurder kon daarnaast de bekwaamheid en bevoegdheid van de mensen die er werken niet aantonen. Bovendien zag de inspectie dat de inrichting van de locatie van PCRtestNederland niet geschikt is voor het uitvoeren van PCR-testen.
 
De inspectie kan een bevel opleggen als de risico’s voor de kwaliteit en veiligheid zo groot zijn dat de zorgverlening onmiddellijk moet stoppen. Een bevel duurt maximaal zeven dagen. Dit bevel is ingegaan op 8 februari. De minister voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport kan het bevel verlengen.

Documenten
Bevel PCRtestNederland - februari 2021

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2021/02/09/bevel-voor-pcrtestnederland
Originele titel: Bevel voor PCRtestNederland
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2021-02-09

Relevante artikelen ...

Geen uitzondering meer voor levering aan de zorg zonder CE-markering De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd stond -onder voorwaarden- in 2020 wel mondneusmaskers en handschoenen zonder CE-markering toe Fabrikanten, in... Management & beleid Mon, 04 Oct 2021, 04:31:08
Zorgvilla Decor in Ede krijgt tweede aanwijzing Decor voldoet niet volledig aan de normen voor goede en veilige zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft Cor&Debby Zorgverlening, ook b... Management & beleid Fri, 16 Apr 2021, 13:57:00
Artsen die hydroxychloroquine of ivermectine voorschrijven tegen corona krijgen boete Deze medicijnen mogen alleen worden voorgeschreven voor de ziekten waarvoor ze zijn geregistreerd of ten behoeve van wetenschappelijk klinisch onderzo... Management & beleid Sat, 27 Mar 2021, 14:14:39
Geen bevel meer voor PCRtestNederland Het bedrijf heeft een contract gesloten met een geaccrediteerd laboratorium De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft het bevel voor PCRtestNederla... Management & beleid Mon, 15 Feb 2021, 15:08:37
Zorggroep Apeldoorn niet meer onder verscherpt toezicht Cliënten hebben meer eigen regie over hun eigen leven en welzijn De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft het verscherpt toezicht op de Zorg... Management & beleid Wed, 23 Dec 2020, 14:13:21
Zorgverlener mevrouw F.V. Aalders heeft aanwijzing gekregen Zij voldoet niet aan de voorwaarden om goede en veilige zorg te verlenen De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft zorgverlener mevrouw F.V. Aald... Management & beleid Wed, 16 Dec 2020, 19:15:58