(advertentie)

PCRtestNederland mag per direct geen PCR-testen meer uitvoeren

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft PCRtestNederland een bevel opgelegd. PCRtestNederland mag per direct geen PCR-testen meer uitvoeren. In het laboratorium waar PCR-testen voor COVID-19 worden uitgevoerd heeft de inspectie acute en ernstige risico’s voor de kwaliteit en veiligheid van de testen gezien. De PCR-testen die in dit laboratorium worden gedaan, zijn daarom niet betrouwbaar. 

De inspectie was 1 februari op inspectiebezoek bij het laboratorium, naar aanleiding van een melding. Op de locatie worden neus/keel swabs door middel van PCR-testen geanalyseerd. Dat betekent dat wordt gekeken of het monster positief of negatief is voor COVID-19. PCRtestNederland werkt hiervoor samen met een commerciële aanbieder van testafnamelocaties. In het laboratorium wordt alleen de PCR-analyse gedaan, er worden geen monsters afgenomen. 
 
De inspecteurs zagen dat de bestuurder van het laboratorium niet kan aantonen dat de PCR-test die wordt aangeboden voldoet aan de geldende kwaliteitseisen. Het laboratorium is niet geaccrediteerd of gecertificeerd. De bestuurder van het laboratorium kan ook niet op een andere manier aantonen hoe hij de risico’s voor de kwaliteit wegneemt en de veiligheid van de zorg garandeert. De bestuurder kon daarnaast de bekwaamheid en bevoegdheid van de mensen die er werken niet aantonen. Bovendien zag de inspectie dat de inrichting van de locatie van PCRtestNederland niet geschikt is voor het uitvoeren van PCR-testen.
 
De inspectie kan een bevel opleggen als de risico’s voor de kwaliteit en veiligheid zo groot zijn dat de zorgverlening onmiddellijk moet stoppen. Een bevel duurt maximaal zeven dagen. Dit bevel is ingegaan op 8 februari. De minister voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport kan het bevel verlengen.

Documenten
Bevel PCRtestNederland - februari 2021

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2021/02/09/bevel-voor-pcrtestnederland
Originele titel: Bevel voor PCRtestNederland
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2021-02-09

Relevante artikelen ...

Geen bevel meer voor PCRtestNederland Het bedrijf heeft een contract gesloten met een geaccrediteerd laboratorium De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft het bevel voor PCRtestNederla... Management & beleid Mon, 15 Feb 2021, 15:08:37
Centrum Zorg en Welzijn bv onder verscherpt toezicht Er zijn risico’s voor de kwaliteit en veiligheid van zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft Centrum Zorg en Welzijn bv voor vier maanden on... Management & beleid Thu, 10 Dec 2020, 14:44:29
Stichting Senioren Zorg heeft aanwijzing gekregen De kwaliteit van zorg schiet er tekort De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft Stichting Senioren Zorg een aanwijzing gegeven. De aanwijzin... Management & beleid Thu, 03 Dec 2020, 14:37:27
Santiz heeft verlenging van verscherpt toezicht Santiz is sinds 2017 een fusie van twee ziekenhuizen, in Doetinchem en Winterswijk De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft het verscherpt toezich... Management & beleid Thu, 26 Nov 2020, 14:08:03
Zorgvilla Decor in Ede heeft aanwijzing Zorgvilla Decor biedt in Ede kleinschalige ouderenzorg op twee locaties in dezelfde straat De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft firma Co... Management & beleid Fri, 30 Oct 2020, 15:30:30
Aan deel aanwijzing voldaan door 123 Tandartsen en Orthodontie B.V. Deze zorgaanbieder levert in Deventer mondzorg 123 Tandartsen en Orthodontie B.V. voldoet deels aan de eerste termijn van de aanwijzing die de Inspec... Management & beleid Wed, 08 Jul 2020, 18:00:23