(advertentie)

Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren

Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen. Dit adviseert de Europese Medicijnautoriteit (EMA). Aanleiding voor dit advies op 1 februari is de ontdekking in de tweede helft van 2018 van nitrosaminen, zoals NDMA en NDEA, in deze groep van geneesmiddelen.

Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren. Nitrosaminen zijn kankerverwekkend in proefdieren en mogelijk ook voor de mens. In Nederland zijn in de tweede helft van 2018 diverse valsartan producten van de markt teruggehaald, omdat ze boven de door de EMA gestelde veilige limiet zaten. Op dit moment zijn geen aanwijzingen beschikbaar dat andere sartanen op de Nederlandse markt boven de veilige limiet vervuild zijn met nitrosaminen. Met andere woorden: er zijn tot nu toe geen nieuwe recalls uitgevaardigd.

De Europese Commissie moet over het advies een bindend besluit gaan nemen.

Bekijk het bericht van de EMA
Bekijk het bericht van het CBG
Bekijk het NRC-artikel

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : KNMP
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.knmp.nl/actueel/nieuws/nieuws-2019/geneesmiddelfabrikanten-van-sartanen-moeten-extra-maatregelen-nemen
Originele titel: Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-02-04

Relevante artikelen ...

Tandheelkundige kliniek Westerpark geen aanwijzing meer Risico’s voor de kwaliteit en veiligheid van de zorg weggenomen De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft de aanwijzing voor Tandheelkundige klinie... Management & beleid Fri, 26 Jul 2019, 14:04:53
Bij de Keien krijgt aanwijzing De directie heeft de kwaliteit en veiligheid van de zorg niet in beeld De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft Bij de Keien bv, een kleinschalige... Management & beleid Mon, 15 Jul 2019, 18:33:24
Vaccinatiegraad zorgwekkend Als ondergrens wordt bereikt, moet deelname aan het rijksvaccinatieprogramma verplicht worden gesteld voor de kinderopvang. De Commissie kinderopvang... Management & beleid Mon, 01 Jul 2019, 14:38:06
Apotheek Van Maarseveen Hilversum krijgt aanwijzing De kwaliteit en veiligheid van farmaceutische zorg onvoldoende is gewaarborgd De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft op 27 mei 2019 Apotheek V... Management & beleid Wed, 05 Jun 2019, 20:06:57
Team Escamp en team Schilderswijk van HappyNurse Thuiszorg bv onder verscherpt toezicht HappyNurse is een thuiszorgaanbieder met vestigingen in heel Nederland De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft HappyNurse Thuiszorg bv, team Esca... Management & beleid Thu, 16 May 2019, 19:18:22
Reinaert Kliniek tweede last onder dwangsom opgelegd De inspectie heeft aanhoudende zorgen over de kwaliteit en veiligheid van de verleende zorg bij de Reinaert Kliniek De Inspectie Gezondheidszorg en J... Management & beleid Fri, 10 May 2019, 14:46:54

(advertentie)