(advertentie)

Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren

Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen. Dit adviseert de Europese Medicijnautoriteit (EMA). Aanleiding voor dit advies op 1 februari is de ontdekking in de tweede helft van 2018 van nitrosaminen, zoals NDMA en NDEA, in deze groep van geneesmiddelen.

Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren. Nitrosaminen zijn kankerverwekkend in proefdieren en mogelijk ook voor de mens. In Nederland zijn in de tweede helft van 2018 diverse valsartan producten van de markt teruggehaald, omdat ze boven de door de EMA gestelde veilige limiet zaten. Op dit moment zijn geen aanwijzingen beschikbaar dat andere sartanen op de Nederlandse markt boven de veilige limiet vervuild zijn met nitrosaminen. Met andere woorden: er zijn tot nu toe geen nieuwe recalls uitgevaardigd.

De Europese Commissie moet over het advies een bindend besluit gaan nemen.

Bekijk het bericht van de EMA
Bekijk het bericht van het CBG
Bekijk het NRC-artikel

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : KNMP
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.knmp.nl/actueel/nieuws/nieuws-2019/geneesmiddelfabrikanten-van-sartanen-moeten-extra-maatregelen-nemen
Originele titel: Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-02-04

Relevante artikelen ...

Steeds lastiger om anderhalve meter afstand te houden Het lijkt voor mensen steeds lastiger om 1,5 meter afstand te bewaren De anderhalve meter afstand houden lukt mensen steeds minder goed. Mensen met e... Management & beleid Fri, 22 May 2020, 11:58:38
Meeste burgers accepteren de genomen coronamaatregelen Dit blijkt uit herhaalde peilingen van het Nivel met het Consumentenpanel Gezondheidszorg Het grootste deel van de Nederlandse bevolking accepteert... Management & beleid Thu, 14 May 2020, 11:36:21
Picato 150 en 500 mcg/g gel van de markt gehaald De EMA concludeerde dat het risico op huidkanker niet opweegt tegen de gunstige effecten van Picato Picato (ingenol mebutate) 150 en 500 mcg/g gel ... Management & beleid Tue, 12 May 2020, 15:29:54
Extra ondersteuning voor getroffen lokale en regionale media Zeker in deze tijd is het belangrijk dat mensen weten wat er in hun nabije omgeving speelt Minister Slob trekt eenmalig 11 miljoen euro uit om huis... Management & beleid Wed, 08 Apr 2020, 01:15:55
Meer ruimte voor fabrikanten en leveranciers bij tekort aan medische hulpmiddelen De IGJ ziet toe op de naleving van de wet- en regelgeving op het gebied van de gezondheidszorg Door de uitbraak van het coronavirus kunnen er tekorte... Management & beleid Mon, 23 Mar 2020, 19:11:32
Verdergaande maatregelen richting inclusief onderwijs Eind mei of begin juni vindt de evaluatie van de Wet passend onderwijs plaats De Tweede Kamer roept de regering op om nu echt werk te maken van inclu... Management & beleid Tue, 10 Mar 2020, 12:55:40