(advertentie)

Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren

Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen. Dit adviseert de Europese Medicijnautoriteit (EMA). Aanleiding voor dit advies op 1 februari is de ontdekking in de tweede helft van 2018 van nitrosaminen, zoals NDMA en NDEA, in deze groep van geneesmiddelen.

Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren. Nitrosaminen zijn kankerverwekkend in proefdieren en mogelijk ook voor de mens. In Nederland zijn in de tweede helft van 2018 diverse valsartan producten van de markt teruggehaald, omdat ze boven de door de EMA gestelde veilige limiet zaten. Op dit moment zijn geen aanwijzingen beschikbaar dat andere sartanen op de Nederlandse markt boven de veilige limiet vervuild zijn met nitrosaminen. Met andere woorden: er zijn tot nu toe geen nieuwe recalls uitgevaardigd.

De Europese Commissie moet over het advies een bindend besluit gaan nemen.

Bekijk het bericht van de EMA
Bekijk het bericht van het CBG
Bekijk het NRC-artikel

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : KNMP
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.knmp.nl/actueel/nieuws/nieuws-2019/geneesmiddelfabrikanten-van-sartanen-moeten-extra-maatregelen-nemen
Originele titel: Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-02-04

Relevante artikelen ...

Jeugd, Zorg- en Woonboerderij ’t Boerenerf onder verscherpt toezicht Er zijn verbeteringen nodig om goede zorg te kunnen verlenen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft Jeugd, Zorg- en Woonboerderij ’t Boer... Management & beleid Thu, 06 Sep 2018, 19:04:12
Meer zorg voor minder geld De vergoeding voor apotheken is sinds de invoering van de prestatiebekostiging en de vrije tarieven in de farmaceutische zorg ongewijzigd gebleven, te... Management & beleid Sat, 18 Nov 2017, 20:08:49
Apothekers krijgen bescherming van de Tweede Kamer Apothekers gaan juridische bescherming van de Tweede Kamer krijgen bij het zelf bereiden van geneesmiddelen De Tweede Kamer wil apothekers nadrukkeli... Management & beleid Sun, 26 Nov 2017, 07:21:13
Fonds van ruim 100 miljoen voor veelbelovende zorg Met dit geld worden ontwikkelaars van nieuwe zorgideeën geholpen bij het opzetten en uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek. Veelbelovende behandel... Management & beleid Tue, 22 May 2018, 08:38:14
Tandheelkundige kliniek Westerpark heeft aanwijzing gekregen De kliniek dient maatregelen te treffen om diverse tekortkomingen De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft de Tandheelkundige kliniek Wester... Management & beleid Wed, 24 Apr 2019, 19:14:03
Stapeling zorgkosten nog steeds kwetsbaar punt in begroting VWS De Patientenfederatie wil dat de minister in kaart brengt wat deze maatregelen voor gevolgen hebben voor mensen met een chronische aandoening Patiënt... Management & beleid Wed, 03 Oct 2018, 08:53:50

(advertentie)
(advertentie)