Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren

Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen. Dit adviseert de Europese Medicijnautoriteit (EMA). Aanleiding voor dit advies op 1 februari is de ontdekking in de tweede helft van 2018 van nitrosaminen, zoals NDMA en NDEA, in deze groep van geneesmiddelen.

Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren. Nitrosaminen zijn kankerverwekkend in proefdieren en mogelijk ook voor de mens. In Nederland zijn in de tweede helft van 2018 diverse valsartan producten van de markt teruggehaald, omdat ze boven de door de EMA gestelde veilige limiet zaten. Op dit moment zijn geen aanwijzingen beschikbaar dat andere sartanen op de Nederlandse markt boven de veilige limiet vervuild zijn met nitrosaminen. Met andere woorden: er zijn tot nu toe geen nieuwe recalls uitgevaardigd.

De Europese Commissie moet over het advies een bindend besluit gaan nemen.

Bekijk het bericht van de EMA
Bekijk het bericht van het CBG
Bekijk het NRC-artikel

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : KNMP
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.knmp.nl/actueel/nieuws/nieuws-2019/geneesmiddelfabrikanten-van-sartanen-moeten-extra-maatregelen-nemen
Originele titel: Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-02-04

Relevante artikelen ...

Verplichting aanleg ijzeren voorraad geneesmiddelen per 1 januari 2023 Nog altijd ondervinden apothekers en patiënten dagelijks veel last van de tekorten Handelsvergunningshouders van geneesmiddelen en groothandelaren wo... Management & beleid Thu, 14 Jul 2022, 19:53:16
Aanpak voor veiligheid op school verstevigd Er komt een onafhankelijk meldpunt waar leerlingen en ouders terecht kunnen Omdat elke leerling zich vrij en veilig moet kunnen voelen op school, k... Management & beleid Sun, 06 Mar 2022, 08:04:33
Onderzoek naar te laat melden tekorten van geneesmiddelen Uit het onderzoek bleek dat de handelsvergunninghouders een opschorting van de handel in een geneesmiddel vaak niet of niet op tijd melden Als een ge... Management & beleid Mon, 21 Feb 2022, 16:12:42
Rochayda Care in Den Haag onder verscherpt toezicht Binnen een half jaar moet Rochayda Care maatregelen nemen om te voldoen aan goede en veilige zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft thuiszo... Management & beleid Tue, 28 Dec 2021, 16:14:54
Niet voor iedereen is een jaarlijkse medicatie-APK noodzakelijk Achter de schermen houden apothekers en artsen de medicamenteuze behandeling van patiënten in de gaten Een jaarlijkse controle bij alle patiënten die... Management & beleid Mon, 06 Dec 2021, 14:55:35
Strengere regels om contacten te beperken Deze maatregelen gaan in op zaterdag 13 november om 18.00 uur en gelden in ieder geval tot zaterdag 4 december Het kabinet neemt strengere maatregele... Management & beleid Sat, 13 Nov 2021, 09:25:12

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com