Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren

Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen. Dit adviseert de Europese Medicijnautoriteit (EMA). Aanleiding voor dit advies op 1 februari is de ontdekking in de tweede helft van 2018 van nitrosaminen, zoals NDMA en NDEA, in deze groep van geneesmiddelen.

Naast het voorkomen van de vorming van nitrosamines in de geneesmiddelen moeten fabrikanten ook grondiger controles op hun producten uitvoeren. Nitrosaminen zijn kankerverwekkend in proefdieren en mogelijk ook voor de mens. In Nederland zijn in de tweede helft van 2018 diverse valsartan producten van de markt teruggehaald, omdat ze boven de door de EMA gestelde veilige limiet zaten. Op dit moment zijn geen aanwijzingen beschikbaar dat andere sartanen op de Nederlandse markt boven de veilige limiet vervuild zijn met nitrosaminen. Met andere woorden: er zijn tot nu toe geen nieuwe recalls uitgevaardigd.

De Europese Commissie moet over het advies een bindend besluit gaan nemen.

Bekijk het bericht van de EMA
Bekijk het bericht van het CBG
Bekijk het NRC-artikel

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : KNMP
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.knmp.nl/actueel/nieuws/nieuws-2019/geneesmiddelfabrikanten-van-sartanen-moeten-extra-maatregelen-nemen
Originele titel: Geneesmiddelfabrikanten van sartanen moeten extra maatregelen nemen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-02-04

Relevante artikelen ...

Taakdelegatie oplossing tekort aan bedrijfsartsen Binnen de bedrijfsgezondheidszorg komt taakdelegatie al veel voor Wanneer bedrijfsartsen meer taken zouden delegeren, kan dit mogelijk helpen het dre... Management & beleid Sun, 25 Mar 2018, 10:10:55
Breng fysiotherapie deels onder in basisverzekering De eerste 20 behandelingen fysiotherapie moeten vanaf volgend jaar in de basisverzekering van de zorgverzekering worden ondergebracht. En dus ook v... Management & beleid Tue, 27 Jun 2017, 06:42:35
Loondispensatie moet van tafel De staatssecretaris wil meer mensen met een beperking aan het werk helpen, maar loondispensatie lost het probleem  niet op Breek het regeerakkoo... Management & beleid Fri, 22 Jun 2018, 05:11:49
Verscherpt toezicht op Menz.nu verlengd De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft het verscherpt toezicht op Menz.nu verlengd. Op 17 februari 2017 stelde de IGZ de organisatie uit ... Management & beleid Tue, 08 Aug 2017, 15:01:35
Arenborghoeve heeft een last onder dwangsom gekregen De inspectie zag dat Arenborghoeve onvoldoende verbeterde De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft Indigoletta B.V. een last onder dwangsom opgele... Management & beleid Tue, 05 Feb 2019, 15:58:54

(advertentie)