Voor de ontwikkeling van geneesmiddelen zijn gegevens nodig van steeds meer bronnen en is samenwerking vereist

Het ontdekken en verder ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen komt ernstig onder druk te staan als de bedrijven in de keten er niet in slagen om de genetische gegevens die hiervoor nodig zijn beter te beschermen en de kwaliteit ervan te waarborgen. Het gebruik van genetische gegevens is niet alleen essentieel om betere geneesmiddelen op de markt te kunnen brengen. Het stelt de sector ook in staat om medicijnen te ontwikkelen die beter passen bij de individuele patiënt. “Uit het onderzoek 'Driving value from genomics in Life Sciences' blijkt echter dat het delen van dit soort privacygevoelige data in de keten op dit moment niet goed geregeld is”, zegt Chantal Rademaker de Ridder, partner bij KPMG Cyber Security. Rademaker de Ridder: “In het proces van het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van een nieuw geneesmiddel speelt een groot aantal partijen een rol. De biowetenschap kan het niet alleen. Voor de ontwikkeling van geneesmiddelen zijn gegevens nodig van steeds meer bronnen en is samenwerking vereist met biobanken, genetisch analisten, laboratoria, ziekenhuizen en bedrijven die genetisch testen. En ook overheden en de academische wereld spelen een steeds grotere rol. Maar hoe meer partijen in de keten met deze genetische gegevens werken, hoe moeilijker het wordt de veiligheid en de betrouwbaarheid van de data te waarborgen."

Steeds minder massaproductie

Rademaker de Ridder constateert dat de druk op de R&D-afdelingen in de branche om sneller en goedkoper nieuwe geneesmiddelen op de markt te brengen fors toeneemt. Rademaker de Ridder: “Op dit moment kost het gemiddeld $ 2,6 miljard om een nieuw medicijn te introduceren. Als je hierbij in ogenschouw neemt dat de beschikbare budgetten voor onderzoek en ontwikkeling beperkt zijn, patenten sneller verlopen en de concurrentie toeneemt, dan is het duidelijk dat het rendement en de winstgevendheid in de branche flinke klappen krijgen. Door gebruik te maken van de genetische profielen van patiënten, zijn R&D-afdelingen steeds beter in staat om medicijnen te ontwikkelen voor specifieke groepen patiënten die een eigen behandeling vragen en beter aanslaan op een bepaald geneesmiddel. Hierdoor kan het testen van een medicijn worden verkort en kunnen therapieën die niet werken vroegtijdig worden beëindigd. Dat betekent dat geneesmiddelen sneller en goedkoper op de markt kunnen worden gebracht. Met het eind van het tijdperk van het massale geneesmiddel in zicht, kan de inzet van genetische data life science bedrijven helpen om slagvaardiger en wendbaarder te worden, waarbij een snelle productie van medicijnen voor een kleinere groep mensen centraal staat.”

Reputatie op het spel

De privacy, de betrouwbaarheid en de veiligheid van genetische data vormt hierbij echter een steeds groter punt van zorg. Rademaker de Ridder: “Zeker nu life science bedrijven willen en moeten voldoen aan alle regelgeving en de resultaten van testen en behandelingen willen verifiëren. Biowetenschappelijke bedrijven willen genomische gegevens effectief kunnen verzamelen, opslaan, analyseren en gebruiken waardoor klinische studies kunnen worden versneld, behandelingsregimes kunnen worden verbeterd en de werkzaamheid van geneesmiddelen kan worden aangetoond. De privacywetgeving, zoals de GDPR, en cyberbeveiliging vertragen in het algemeen het onderzoek. Maar bij het niet effectief managen ervan kunnen deze grote schade toebrengen aan het merk en het rendement op investeringen fors verlagen. Cyber vormt in de sector een groot risico, voor genetische data én voor de formules van kostbare geneesmiddelen. De dreiging van diefstal van dit soort informatie komt echter niet alleen van buiten, maar ook van binnen de organisatie. De bedrijven is er dan ook alles aan gelegen om hun intellectuele eigendommen en bedrijfsgeheimen te beschermen. Het openbaar worden van dit soort informatie kan immers leiden tot aanzienlijke boetes onder de GDPR en enorme bedrijfsschade.”

Samenwerking onvermijdelijk

De branche wacht volgens Rademaker de Ridder dan ook een enorme uitdaging. Rademaker de Ridder: “Het toenemende gebruik van genetische gegevens zorgt ervoor dat de sector terecht komt in een tijdperk waarin gepersonaliseerde geneeskunde centraal staat en de patiënt een behandeling krijgt die past bij zijn genetische samenstelling. Hiermee neemt de kans op een succesvolle genezing toe en stijgt de waarde van ons zorgsysteem. Maar terwijl de bedrijven nadenken over een verantwoorde inzet van genetische gegevens, is het essentieel dat zij ook in gesprek gaan met de patiënt over het gebruik van zijn gegevens. Een belangrijke uitdaging vormt bovendien het aantal patiënten dat nodig is voor het testen van medicijnen. Nu geneesmiddelen steeds persoonlijker worden, wordt het steeds lastiger om voldoende proefpersonen te vinden. Dat betekent dat de sector op zoek moet naar nieuwe manieren om te testen. Het delen van gegevens tussen bedrijven die in principe elkaars concurrent zijn, is hierbij onvermijdelijk. Maar een dergelijke samenwerking zorgt er wel voor dat nieuwe geneesmiddelen sneller getest kunnen worden en eerder op markt kunnen komen.”

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : KPMG / Andy Bellm
Wat is de URL bij deze bron?: https://home.kpmg/nl/nl/home.html
Originele titel: Gebrekkige databescherming staat innovatie van geneesmiddel in de weg
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-02-13

Relevante artikelen ...

Stichting Mosae Zorggroep krijgt aanwijzing De zorg bij Mosae voldoet niet aan de normen voor verantwoorde en goede zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft stichting Mosae Zorggroep ee... Management & beleid Thu, 14 Nov 2019, 16:51:44
Prijsdalingen levert € 12 miljoen per jaar op Tweemaal per jaar, per april en per oktober, stelt de minister op basis van de Wet geneesmiddelenprijzen (WGP) nieuwe maximumprijzen vast De prijzen ... Management & beleid Mon, 21 Oct 2019, 20:48:32
Last onder dwangsom voor Lentis, Kliniek Groningen De inspectie geeft een last onder dwangsom om te zorgen dat Lentis alsnog volledig zal voldoen aan het tweede deel van de aanwijzing Lentis, Klinie... Management & beleid Sat, 21 Sep 2019, 19:09:18
Apotheek Van Maarseveen Hilversum krijgt aanwijzing De kwaliteit en veiligheid van farmaceutische zorg onvoldoende is gewaarborgd De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft op 27 mei 2019 Apotheek V... Management & beleid Wed, 05 Jun 2019, 20:06:57
Pharma Assist BV niet meer onder toezicht De apotheek in Hoogeveen levert geneesmiddelen aan andere bedrijven De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft Pharma Assist BV in juli 2018 onder v... Management & beleid Tue, 05 Mar 2019, 15:49:13
We zijn zelf het medicijn Wetenschappelijk onderzoek toont onder meer aan dat verschillende leefstijlfactoren een sterke invloed hebben op het risico om dementie te krijgen Va... Management & beleid Mon, 21 Jan 2019, 14:54:48