(advertentie)

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert patiënten om alert te zijn op symptomen van leverschade

Vrouwen die Esmya (ulipristalacetaat) gebruiken lopen mogelijk een risico op ernstige leverschade. Dit blijkt uit een Europese herbeoordeling van dit medicijn voor de behandeling van matige tot ernstige vleesbomen. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert patiënten om alert te zijn op symptomen van leverschade. Zorgverleners krijgen het advies om de leverfunctie bij gebruikers van dit medicijn regelmatig te controleren. In bepaalde gevallen is gebruik van Esmya niet langer toegestaan.

Deze maatregelen vervangen de tijdelijke beperkende maatregelen die in februari 2018 uit voorzorg genomen zijn, tijdens de herbeoordeling.

Advies aan patiënten die Esmya gebruiken
  • Heeft u leverproblemen? Dan kunt u Esmya niet (meer) gebruiken. Uw arts moet daarom voordat u begint uw leverfunctie controleren.
  • Gebruikt u Esmya? Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek doen. Zo controleert uw arts of uw leverproblemen heeft. Blijkt dat er problemen zijn met uw lever, dan overlegt u met uw arts en stopt waarschijnlijk de behandeling.
  • Neem onmiddellijk contact op met uw arts om leverproblemen uit sluiten als u:
  • zich misselijk voelt
  • moet  overgeven
  • last krijgt van pijn bovenin uw buik
  • vermoeidheidsklachten krijgt
  • een verminderde eetlust heeft
  • merkt dat uw ogen of huid er gelig uitzien?
  • Bent u in de vruchtbare leeftijd en is uw lever in orde? Dan zijn meerdere behandelcycli met Esmya alleen nog toegestaan als een operatie ongewenst is, bijvoorbeeld bij een kinderwens. Een enkele behandelcyclus met Esmya mag nog wel, als voorbereiding op een operatie.

Advies aan zorgverleners

  • Behandel alleen nog patiënten met Esmya als de leverfunctie in orde is.
  • Controleer hiervoor de leverfunctie van alle patiënten voorafgaand aan een behandeling en voor aanvang van elke nieuwe behandelcyclus.
  • Voer ook leverfunctietesten uit tijdens en na het staken van de behandeling.
  • Informeer uw patiënten over de tekenen en signalen van een leverbeschadiging.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen alleen nog een intermitterende behandeling krijgen met Esmya als een operatie onwenselijk is.

De firma Gedeon Richter Plc heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar huisartsen, inclusief apotheekhoudende huisartsen, gynaecologen, hepatologen, gastro-enterologen (MDL-artsen), openbare apothekers en de (ziekenhuis)apothekers die in een poliklinische apotheek werken en allen die in opleiding zijn voor een van deze specialismen. Ook de NVOG, NVH, NVGE, NHG en KNMP zijn geïnformeerd.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Documenten
DHPC Esmya

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2018/08/08/leveronderzoek-blijft-nodig-bij-vrouwen-die-esmya-gebruiken
Originele titel: Leveronderzoek blijft nodig bij vrouwen die Esmya gebruiken
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-08-08

Relevante artikelen ...

Ruim 800 bijwerkingen van implantaten gemeld Veruit de meeste meldingen gingen over gezondheidsklachten door een borstimplantaat Het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI) ... Ziekenhuis Tue, 09 Apr 2019, 16:12:23
Experimentele behandeling hardnekkige depressie van start gegaan Het UMCG en UMC Utrecht voeren deze behandelingen uit Patiënten met een hardnekkige depressieve stoornis die onvoldoende baat hebben bij behandeling ... Ziekenhuis Mon, 04 Mar 2019, 16:46:53
Alternatieven voor Aspegic langer toegestaan Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm In verband met een tekort van Aspegic injectie 500, poeder en oplosm... Ziekenhuis Sun, 02 Dec 2018, 06:18:04
Amsterdam UMC heeft de regels rondom bereiding geneesmiddel overtreden De inspectie heeft twee waarschuwingen gegeven aan het AMC Het Amsterdam UMC heeft de regels rondom het bereiden van het geneesmiddel CDCA niet geh... Ziekenhuis Wed, 28 Nov 2018, 19:04:50
Ziekenhuizen hebben behoefte aan meer kennis over biologische geneesmiddelen Het Instituut Verantwoord Medicijngebruik (IVM) en Initiatiefgroep Biosimilars Nederland (IBN) zijn daarvoor een educatief programma gestart. In ziek... Ziekenhuis Wed, 21 Nov 2018, 10:18:15
Moeilijk eczeem goed behandelbaar Er waren tot voor kort geen medicijnen beschikbaar die specifiek waren ontwikkeld voor de behandeling van constitutioneel eczeem Patiënten met ernsti... Ziekenhuis Sun, 15 Apr 2018, 08:49:24

(advertentie)