Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert patiënten om alert te zijn op symptomen van leverschade

Vrouwen die Esmya (ulipristalacetaat) gebruiken lopen mogelijk een risico op ernstige leverschade. Dit blijkt uit een Europese herbeoordeling van dit medicijn voor de behandeling van matige tot ernstige vleesbomen. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert patiënten om alert te zijn op symptomen van leverschade. Zorgverleners krijgen het advies om de leverfunctie bij gebruikers van dit medicijn regelmatig te controleren. In bepaalde gevallen is gebruik van Esmya niet langer toegestaan.

Deze maatregelen vervangen de tijdelijke beperkende maatregelen die in februari 2018 uit voorzorg genomen zijn, tijdens de herbeoordeling.

Advies aan patiënten die Esmya gebruiken
  • Heeft u leverproblemen? Dan kunt u Esmya niet (meer) gebruiken. Uw arts moet daarom voordat u begint uw leverfunctie controleren.
  • Gebruikt u Esmya? Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek doen. Zo controleert uw arts of uw leverproblemen heeft. Blijkt dat er problemen zijn met uw lever, dan overlegt u met uw arts en stopt waarschijnlijk de behandeling.
  • Neem onmiddellijk contact op met uw arts om leverproblemen uit sluiten als u:
  • zich misselijk voelt
  • moet  overgeven
  • last krijgt van pijn bovenin uw buik
  • vermoeidheidsklachten krijgt
  • een verminderde eetlust heeft
  • merkt dat uw ogen of huid er gelig uitzien?
  • Bent u in de vruchtbare leeftijd en is uw lever in orde? Dan zijn meerdere behandelcycli met Esmya alleen nog toegestaan als een operatie ongewenst is, bijvoorbeeld bij een kinderwens. Een enkele behandelcyclus met Esmya mag nog wel, als voorbereiding op een operatie.

Advies aan zorgverleners

  • Behandel alleen nog patiënten met Esmya als de leverfunctie in orde is.
  • Controleer hiervoor de leverfunctie van alle patiënten voorafgaand aan een behandeling en voor aanvang van elke nieuwe behandelcyclus.
  • Voer ook leverfunctietesten uit tijdens en na het staken van de behandeling.
  • Informeer uw patiënten over de tekenen en signalen van een leverbeschadiging.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen alleen nog een intermitterende behandeling krijgen met Esmya als een operatie onwenselijk is.

De firma Gedeon Richter Plc heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar huisartsen, inclusief apotheekhoudende huisartsen, gynaecologen, hepatologen, gastro-enterologen (MDL-artsen), openbare apothekers en de (ziekenhuis)apothekers die in een poliklinische apotheek werken en allen die in opleiding zijn voor een van deze specialismen. Ook de NVOG, NVH, NVGE, NHG en KNMP zijn geïnformeerd.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.

Documenten
DHPC Esmya


Tags bij dit artikel:


Artikelen met gelijksoortige tags:


Gegevens bij dit artikel:

  • Fotograaf of fotobureau: : INGImages
  • Bron bij dit artikel: : CBG
  • Wat is de URL bij deze bron?: Visit Website
  • Originele titel: Leveronderzoek blijft nodig bij vrouwen die Esmya gebruiken
  • Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
  • Datum: 08 aug 2018

 


Disclaimer bij dit artikel:
Hoewel wij ernaar streven om correcte en actuele informatie te verschaffen, kunnen wij niet garanderen dat de informatie juist is op het moment waarop deze ontvangen wordt, of dat de informatie na verloop van tijd nog steeds juist is. Informatie binnen het ZorgKrant.nl en het Zorgportaal.nl netwerk zijn niet bedoeld als een medisch advies of ter vervanging van het advies van een arts en/of BIG geregistreerde professional. Op grond van de aangeboden informatie dienen derhalve geen acties te worden ondernomen zonder voorafgaand deskundig advies.


Ongewenst of inhoudelijke vragen over dit artikel?
De meeste berichten binnen onze site zijn afkomstig van onze partners, overheid, belangenorganisaties, universiteiten en kennisorganisaties, etc. Ziet u een fout of heeft u inhoudelijke feedback? neem dan contact op met de bron van het artikel!, aangegeven onderaan ieder artikel.
Ziet u een bericht welke, ondanks onze beperkte controle, ingaat tegen onze gedragscodes, de wetgving, etc. , neem dan a.u.b. contact op met onze redactie!

Aanmelden e-mail nieuwsbrief

ZorgKrant.nl is een initiatief van de stichting Care Net Holland!